Tes Cepat Antigen COVID-19 (Cairan Mulut), Deteksi Antigen Protein Nukleokapsid SARS-CoV-2
COVID-19 Antigen Rapid Test (Cairan Mulut), Deteksi antigen protein nukleokapsid SARS-CoV-2
COVID-19 Antigen Rapid Test adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antigen protein nukleokapsid SARS-CoV-2 yang ada dalam cairan mulut manusia.
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Tes Cepat Antigen COVID-19 (Cairan Mulut) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif protein nukleokapsid SARS-CoV-2 antigen dalam spesimen cairan mulut dari individu yang diduga terinfeksi SARS-CoV-2 dalam hubungannya dengan presentasi klinis dan hasil tes laboratorium lainnya.
Hasil untuk deteksi antigen protein nukleokapsid SARS-CoV-2.Sebuah antigen umumnya terdeteksi pada spesimen pernapasan bagian atas selama fase akut infeksi.Hasil positif menunjukkan adanya antigen virus, tetapi korelasi klinis dengan riwayat pasien dan informasi diagnostik lainnya diperlukan untuk menentukan infeksi status.Hasil positif tidak mengesampingkan infeksi bakteri atau koinfeksi dengan lainnya virus.Agen yang terdeteksi mungkin bukan penyebab pasti penyakit.
Hasil negatif tidak menghalangi infeksi SARS-CoV-2 dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk pengobatan atau keputusan manajemen pasien.Hasil negatif seharusnya diperlakukan sebagai dugaan dan dikonfirmasi dengan uji molekuler, jika perlu untuk pasien pengelolaan.Hasil negatif harus dipertimbangkan dalam konteks pasien baru-baru ini paparan, riwayat dan adanya tanda dan gejala klinis yang konsisten dengan COVID-19.
RINGKASAN
Virus corona baru termasuk dalam genus .COVID-19 adalah penyakit pernapasan akut penyakit menular.Orang umumnya rentan.Saat ini, pasien yang terinfeksi oleh novel coronavirus adalah sumber utama infeksi;orang yang terinfeksi tanpa gejala juga dapat menjadi sumber infeksi.Berdasarkan penyelidikan epidemiologi saat ini, masa inkubasi adalah 1 sampai 14 hari, kebanyakan 3 sampai 7 hari.Manifestasi utama termasuk demam, kelelahan dan batuk kering.Hidung tersumbat, pilek, sakit tenggorokan, mialgia dan diare ditemukan pada beberapa kasus.
PRINSIP
Tes Cepat Antigen COVID-19 (Cairan Mulut) adalah tes berbasis membran kualitatif immunoassay untuk mendeteksi antigen protein nukleokapsid SARS-CoV-2 di spesimen cairan mulut manusia.Antibodi protein nukleokapsid SARS-CoV-2 dilapisi wilayah garis uji.Selama pengujian, spesimen bereaksi dengan nukleokapsid SARS-CoV-2 partikel berlapis antibodi protein dalam pengujian.Campuran kemudian bermigrasi ke atas pada membran oleh aksi kapiler dan bereaksi dengan protein nukleokapsid SARS-CoV-2
antibodi di wilayah garis uji.Jika spesimen mengandung antigen SARS-CoV-2, garis akan muncul di wilayah garis uji sebagai akibat dari ini.Jika spesimen tidak mengandung antigen terhadap SARS-CoV-2, tidak ada garis berwarna yang akan muncul di wilayah garis uji, yang menunjukkan a hasil negatif.Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol, menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan membran wicking telah terjadi.
REAGEN
Tes ini mengandung antibodi protein nukleokapsid anti-SARS-CoV-2 sebagai penangkap reagen dan antibodi protein nukleokapsid anti-SARS-CoV-2 sebagai reagen pendeteksi.
PETUNJUK PENGGUNAAN
Izinkan perangkat uji, perangkat pengumpul, penyangga dan/atau kontrol untuk menyeimbangkan untuk suhu kamar (15-30 ° C) sebelum pengujian.
Koleksi Spesimen
Penting: Sebelum mengumpulkan cairan oral, instruksikan pasien untuk tidak memasukkan apapun ke dalam mulut termasuk makanan, minuman, permen karet atau produk tembakau setidaknya 10 menit sebelumnya untuk koleksi.
Anjurkan pasien untuk batuk dalam 3-5 kali. Dianjurkan untuk mengumpulkan cairan oral setelah batuk dalam di pagi hari.
Lepaskan alat pengumpul dan kumpulkan spesimen cairan mulut.
Jika tidak ada cukup cairan oral yang terkumpul, ulangi pengumpulan spesimen di atas Langkah.
Ekstraksi Spesimen
Campurkan buffer dengan cairan oral yang terkumpul. Kocok perlahan atau peras tabung dengan campuran selama 10 detik agar tercampur rata.
CATATAN: Penyimpanan spesimen setelah ekstraksi stabil selama 2 jam di kamar suhu atau 24 jam pada 2-8°C.
Uji Reaksi
Keluarkan perangkat uji dari kantong foil tertutup dan gunakan dalam waktu satu jam.Terbaik hasil akan diperoleh jika tes dilakukan segera setelah membuka foil kantong.
Tambahkan spesimen yang diekstraksi ke Perangkat Uji, Tunggu hingga garis berwarna muncul.
Baca hasilnya pada 15 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit. Lihat Kartu Prosedur untuk informasi rinci tentang prosedur pengujian.
