SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M. pneumoniae Antigen Combo Rapid Test (Swab Nasofaring)
| Prinsip |
Immunoassay kromatografi |
| Format |
Kaset |
| Spesimen |
Swab Nasofaring |
| Sertifikat |
CE |
| Waktu Membaca |
15 menit. |
| Kemasan |
20 T |
| Suhu penyimpanan |
2-30°C |
| Masa Pelayaran |
2 tahun |
Aplikasi
SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae Antigen Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) adalah imunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif protein Nucleocapsid SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, Respiratory Syncytial Virus ((RSV), Adenovirus dan M. pneumoniae antigen yang ada di nasofaring manusia.
Penggunaan yang dimaksudkan
SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae Antigen Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) adalah imunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif protein Nucleocapsid SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, Respiratory Syncytial Virus ((RSV), Adenovirus dan M.antigen pneumoniae dalam sampel swab nasofaring dari individu dengan dugaan SARS-CoV-2/Influenza/RSV/Adenovirus/MInfeksi pneumonia bersama dengan presentasi klinis dan hasil tes laboratorium lainnya.
Hasilnya untuk deteksi antigen SARS-CoV-2, Influenza A+B, RSV, Adenovirus dan M. pneumoniae.Antigen umumnya terdeteksi pada sampel saluran pernapasan atas selama fase akut infeksiHasil positif menunjukkan adanya antigen korelatif, tetapi korelasi klinis dengan riwayat pasien dan informasi diagnostik lainnya diperlukan untuk menentukan status infeksi.Hasil positif tidak mengesampingkan infeksi bakteri/virus lainnya.
Agen yang terdeteksi mungkin bukan penyebab pasti penyakit. Hasil negatif tidak menghalangi SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.Infeksi pneumoniae dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk pengobatan atau keputusan manajemen pasienHasil negatif harus dianggap sebagai dugaan dan dikonfirmasi dengan tes molekuler, jika diperlukan untuk manajemen pasien.Hasil negatif harus dipertimbangkan dalam konteks paparan pasien baru-baru ini., riwayat dan adanya tanda dan gejala klinis yang konsisten dengan SARS-CoV-2, Influenza A+B, RSV, Adenovirus dan M. pneumoniae.
Prinsip
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) adalah imunoassay berbasis membran kualitatif untuk deteksi protein SARS-CoV-2 Nucleocapsid pada spesimen swab nasofaring manusia.Antibodi SARS-CoV-2 dilapisi di daerah garis ujiSelama pengujian, spesimen bereaksi dengan partikel yang dilapisi antibodi SARS-CoV-2 dalam tes.Campuran kemudian bermigrasi ke atas pada membran dengan tindakan kapiler dan bereaksi dengan antibodi SARS-CoV-2 di wilayah garis ujiJika spesimen mengandung protein nukleokapsid SARS-CoV-2, garis berwarna akan muncul di wilayah garis tes sebagai hasilnya. Jika spesimen tidak mengandung antigen untuk SARS-CoV-2,Tidak ada garis berwarna akan muncul di wilayah garis ujiUntuk berfungsi sebagai kontrol prosedur, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol,menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan membungkus membran telah terjadi.
Influenza A+B Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) adalah uji imun aliran lateral kualitatif untuk deteksi nukleoprotein Influenza A dan Influenza B pada spesimen swab nasofaring manusia.Dalam tes ini, antibodi spesifik terhadap nukleoprotein Influenza A dan Influenza B dilapisi secara terpisah pada daerah garis uji tes.spesimen yang diekstraksi bereaksi dengan antibodi terhadap Influenza A dan/atau Influenza B yang dilapisi partikelCampuran bermigrasi ke membran untuk bereaksi dengan antibodi terhadap Influenza A dan/atau Influenza B pada membran dan menghasilkan satu atau dua garis berwarna di daerah tes.Kehadiran garis berwarna ini di salah satu atau kedua daerah uji menunjukkan hasil positif.
Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedur, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah kontrol jika tes telah dilakukan dengan benar.
Tes RSV Rapid (Nasopharyngeal Swab) adalah imunosais aliran lateral kualitatif untuk deteksi nukleoprotein Respiratory Syncytial Virus pada sampel swab nasofaring.antibodi spesifik terhadap nukleoprotein Respiratory Syncytial Virus dilapisi pada daerah garis uji dari tesSelama pengujian, spesimen yang diekstraksi bereaksi dengan antibodi terhadap Respiratory Syncytial Virus yang dilapisi partikel.Campuran bermigrasi ke membran untuk bereaksi dengan antibodi untuk Respiratory Syncytial Virus pada membran dan menghasilkan satu garis berwarna di wilayah tesKehadiran garis berwarna ini di daerah uji menunjukkan hasil positif.garis berwarna akan selalu muncul di wilayah kontrol jika tes telah dilakukan dengan benar.
Adenovirus Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) adalah imunoassay berbasis membran kualitatif untuk deteksi antigen adenovirus dalam spesimen swab nasofaring.antibodi spesifik untuk adenovirus dilapisi secara terpisah pada daerah garis uji dari tesSelama pengujian, spesimen yang diekstraksi bereaksi dengan antibodi terhadap adenovirus yang dilapisi partikel.Campuran bermigrasi ke membran untuk bereaksi dengan antibodi untuk adenovirus pada membran dan menghasilkan garis warna di wilayah garis tesKehadiran garis warna ini di wilayah garis uji menunjukkan hasil positif, sementara tidak adanya menunjukkan hasil negatif.garis berwarna akan selalu muncul di wilayah kontrol jika tes telah dilakukan dengan benar.
Mycoplasma pneumoniae Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) adalah uji imun aliran lateral yang bersifat kualitatif untuk mendeteksi antigen M. pneumoniae pada sampel swab nasofaring.antibodi spesifik untuk M. pneumoniae antigen dilapisi pada daerah garis uji dari tes. Selama pengujian, sampel swab tenggorokan yang diekstraksi bereaksi dengan antibodi terhadap M. pneumoniae yang dilapisi pada partikel.Campuran bermigrasi ke membran untuk bereaksi dengan antibodi untuk M. pneumoniae pada membran dan menghasilkan garis berwarna di daerah garis uji.sementara tidaknya menunjukkan hasil negatifUntuk berfungsi sebagai kontrol prosedur, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol, menunjukkan bahwa volume sampel yang tepat telah ditambahkan dan membran wicking telah terjadi.
PRECAUTIONS.
1Pengecualian untuk mengikuti petunjuk dalam bagian ini dapat menghasilkan hasil tes yang tidak akurat.
2Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
3Jangan makan, minum, atau merokok di area tempat spesimen atau kit ditangani.
4Jangan gunakan tes jika kantongnya rusak.
5Mengatasi semua spesimen seolah-olah mereka mengandung agen infeksi.dan pembuangan sampel pasien dan isi kit yang digunakan.
6Pakailah pakaian pelindung seperti mantel laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat sampel diuji.
7Media Transportasi Virus (VTM) dapat mempengaruhi hasil tes, jangan menyimpan spesimen di media transportasi virus; spesimen yang diekstrak untuk tes PCR tidak dapat digunakan untuk tes.
8Cuci tangan dengan baik setelah penanganan.
9Harap pastikan bahwa jumlah sampel yang tepat digunakan untuk pengujian.
10Tes yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
11Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.
Pengumpulan, Pengangkutan dan Penyimpanan Spesimen
Pengumpulan Sampel Swab Nasofaring
1Masukkan swab steril ke lubang hidung pasien, mencapai permukaan nasofaring posterior.
2. Swab di atas permukaan nasofaring posterior 5-10 kali.
3Keluarkan swab steril dari rongga hidung dan hindari volume yang berlebihan dan cairan nasofaring yang sangat viskos.
Pengangkutan dan Penyimpanan spesimen
Sampel harus diuji sesegera mungkin setelah pengumpulan. Jika swab tidak diproses segera, sangat disarankan sampel swab ditempatkan di tempat kering, steril,dan tabung plastik tertutup untuk penyimpananSampel swab dalam kondisi kering dan steril stabil hingga 24 jam pada 2-8 °C.
INDIKASI PENGGUNAAN
Biarkan tes, spesimen yang diekstraksi dan/atau kontrol menjadi seimbang pada suhu kamar (15-30°C) sebelum pengujian.
1Keluarkan kaset tes dari kantong foil yang tertutup dan gunakan dalam waktu satu jam. Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan segera setelah membuka kantong foil.
2. Ubah tabung pengumpulan sampel dan tambahkan 3 tetes sampel yang diekstraksi ke masing-masing sumur sampel dan kemudian mulai timer.
3. Tunggu sampai garis berwarna muncul. Baca hasilnya setelah 15 menit. Jangan menafsirkan
hasil setelah 20 menit.
Kontrol Kualitas Internal
Kontrol prosedur internal termasuk dalam tes. Garis berwarna yang muncul di wilayah kontrol (C) adalah kontrol prosedur internal.Hal ini mengkonfirmasi volume sampel yang cukup dan teknik prosedur yang benar.
Kontrol Kualitas Eksternal
Kontrol tidak termasuk dalam kit ini. Namun, sesuai dengan Good Laboratory Practice (GLP), kontrol positif/negatif dianjurkan.
Sensitivitas, Spesifisitas dan Keakuratan
Tes Rapid Kombo Antigen SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M. pneumoniae (Nasopharyngeal Swab) telah dievaluasi dengan sampel yang diperoleh dari pasien.RT-PCR digunakan sebagai metode referensi untuk SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M. pneumoniae Antigen Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab). Sampel dianggap positif jika RT-PCR menunjukkan hasil positif.Sampel dianggap negatif jika RT-PCR menunjukkan hasil negatif.
