Tes Kombo Antigen SARS-CoV-2 dan Influenza A+B (Swab Nasofaring)
| Prinsip |
Imunoassay Kromatografi |
| Format |
Kaset |
| Contoh |
Swab nasofaring |
| Sertifikat |
CE |
| Waktu Membaca |
15 menit |
| Mengemas |
20 T |
| Suhu Penyimpanan |
2-30°C |
| Umur simpan |
2 tahun |
APLIKASI
SARS-CoV-2 dan Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif protein Nucleocapsid SARS-CoV-2, antigen virus Influenza A dan Influenza B yang ada di nasofaring manusia.
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
SARS-CoV-2 dan Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif protein Nucleocapsid SARS-CoV-2, antigen virus Influenza A dan Influenza B pada spesimen swab nasofaring dari individu dengan dugaan infeksi SARS-CoV-2/Influenza dalam hubungannya dengan presentasi klinis dan hasil tes laboratorium lainnya.
Hasil untuk deteksi protein nukleokapsid SARS-CoV-2 dan Antigen Influenza A+B.Antigen umumnya dapat dideteksi pada spesimen saluran pernapasan atas selama fase infeksi akut.Hasil positif menunjukkan adanya antigen virus, tetapi korelasi klinis dengan riwayat pasien dan informasi diagnostik lainnya diperlukan untuk menentukan status infeksi.Hasil positif tidak mengesampingkan infeksi bakteri atau koinfeksi dengan virus lain.Agen yang terdeteksi mungkin bukan penyebab pasti penyakit.
Hasil negatif tidak menghalangi infeksi SARS-CoV-2/ Influenza A+B dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk keputusan pengobatan atau manajemen pasien.Hasil negatif harus diperlakukan sebagai dugaan dan dikonfirmasi dengan uji molekuler, jika perlu untuk manajemen pasien.Hasil negatif harus dipertimbangkan dalam konteks paparan pasien baru-baru ini, riwayat dan adanya tanda dan gejala klinis yang konsisten dengan SARS-CoV-2/Influenza A+B.
PENGUMPULAN SPESIMEN, TRANSPORTASI DAN PENYIMPANAN
Koleksi Spesimen
1. Masukkan swab steril ke dalam lubang hidung pasien, sampai ke permukaan nasofaring posterior.
2. Usap permukaan nasofaring posterior 5-10 kali.
3. Tarik swab steril dari rongga hidung dan hindari kelebihan volume dan sekret nasofaring yang sangat kental.
PERSIAPAN SPESIMEN
Hanya buffer ekstraksi dan tabung yang disediakan dalam kit yang akan digunakan untuk preparasi spesimen swab.
Silakan merujuk ke kartu Prosedur untuk informasi rinci tentang Ekstraksi Spesimen.
1. Tempatkan spesimen swab dalam tabung Ekstraksi dengan Buffer Ekstraksi.Putar swab selama kurang lebih 10 detik sambil menekan kepala ke bagian dalam tabung untuk melepaskan antigen di swab.
2. Lepaskan swab sambil menekan kepala swab ke bagian dalam tabung Ekstraksi saat Anda mengeluarkannya untuk mengeluarkan cairan sebanyak mungkin dari swab.Buang swab sesuai dengan protokol pembuangan limbah biohazard Anda.
*CATATAN: Penyimpanan spesimen setelah ekstraksi stabil untuk
Biarkan pengujian, spesimen yang diekstraksi dan/atau kontrol untuk menyeimbangkan suhu kamar (15-30°C) sebelum pengujian.
1. Keluarkan kaset uji dari kantong foil yang disegel dan gunakan dalam waktu satu jam.Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan segera setelah membuka kantong foil.
2. Balikkan tabung ekstraksi spesimen dan tambahkan masing-masing 3 tetes spesimen yang diekstraksi (sekitar 75-100μl) ke masing-masing sumur spesimen dan kemudian mulai timer.
3. Tunggu hingga garis berwarna muncul.Baca hasilnya pada 15 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.
RINGKASAN
Virus corona baru termasuk dalam genus .SARS-CoV-2 adalah penyakit infeksi saluran pernapasan akut.Orang umumnya rentan.Saat ini, pasien yang terinfeksi virus corona baru adalah sumber utama infeksi;orang yang terinfeksi tanpa gejala juga dapat menjadi sumber infeksi.Berdasarkan penyelidikan epidemiologi saat ini, masa inkubasi adalah 1 hingga 14 hari, sebagian besar 3 hingga 7 hari.Manifestasi utama termasuk demam, kelelahan dan batuk kering.Hidung tersumbat, pilek, sakit tenggorokan, mialgia dan diare ditemukan dalam beberapa kasus.
Influenza (umumnya dikenal sebagai 'flu') adalah infeksi virus akut yang sangat menular pada saluran pernapasan.Ini adalah penyakit menular yang mudah ditularkan melalui batuk dan bersin dari tetesan aerosol yang mengandung virus hidup.1 Wabah influenza terjadi setiap tahun selama bulan-bulan musim gugur dan musim dingin.Virus tipe A biasanya lebih umum daripada virus tipe B dan berhubungan dengan epidemi influenza yang paling serius, sedangkan infeksi tipe B biasanya lebih ringan.
Standar emas diagnosis laboratorium adalah kultur sel 14 hari dengan salah satu dari berbagai garis sel yang dapat mendukung pertumbuhan virus influenza.2 Kultur sel memiliki kegunaan klinis yang terbatas, karena hasil yang diperoleh terlambat dalam perjalanan klinis untuk pasien yang efektif intervensi.Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) adalah metode baru yang umumnya lebih sensitif daripada kultur dengan tingkat deteksi yang lebih baik dari kultur 2-23%.3 Namun, RT-PCR mahal, kompleks dan harus dilakukan di laboratorium khusus .
