COVID-19 Antigen Rapid Test (Swab), Nasopharyngeal Swab/Nasal Swab, SARS-CoV-2 Antigen
| Fitur Produk |
Parameter |
| Prinsip |
Imunoassay Kromatografi |
| Format |
Kaset |
| Contoh |
Cairan Oral / Swab Nasofaring / Swab Hidung |
| Sertifikat |
CE |
| Waktu Membaca |
15 menit |
| Mengemas |
20 T |
| Suhu Penyimpanan |
2-30°C |
| Umur simpan |
2 tahun
|
Tes Cepat Antigen COVID-19 adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antigen Protein Nucleocapsid SARS-CoV-2 pada spesimen swab. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Tes Cepat Antigen COVID-19 (Swab) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antigen Protein Nucleocapsid SARS-CoV-2 dalam swab spesimen dari individu yang diduga terinfeksi SARS-CoV-2 dalam hubungannya dengan
presentasi klinis dan hasil tes laboratorium lainnya.
Hasil untuk deteksi SARS-CoV-2 Antigen.Sebuah antigen umumnya terdeteksi pada spesimen saluran pernapasan atas selama fase akut infeksi.Positif hasil menunjukkan adanya antigen virus, tetapi korelasi klinis dengan riwayat pasien
dan informasi diagnostik lainnya diperlukan untuk menentukan status infeksi.Positif hasil tidak mengesampingkan infeksi bakteri atau koinfeksi dengan virus lain.Agen terdeteksi mungkin bukan penyebab pasti penyakit.
Hasil negatif tidak menghalangi infeksi SARS-CoV-2 dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk pengobatan atau keputusan manajemen pasien.Hasil negatif seharusnya diperlakukan sebagai dugaan dan dikonfirmasi dengan uji molekuler, jika perlu untuk pasien pengelolaan.Hasil negatif harus dipertimbangkan dalam konteks pasien baru-baru ini paparan, riwayat dan adanya tanda dan gejala klinis yang konsisten dengan COVID-19.
RINGKASAN
Virus corona baru termasuk dalam genus .COVID-19 adalah penyakit pernapasan akut penyakit menular.Orang umumnya rentan.Saat ini, pasien yang terinfeksi oleh novel coronavirus adalah sumber utama infeksi;orang yang terinfeksi tanpa gejala juga dapat menjadi sumber infeksi.Berdasarkan penyelidikan epidemiologi saat ini, masa inkubasi adalah 1 sampai 14 hari, kebanyakan 3 sampai 7 hari.Manifestasi utama termasuk demam, kelelahan dan batuk kering.Hidung tersumbat, pilek, sakit tenggorokan, mialgia dan diare ditemukan pada beberapa kasus.
PRINSIP
Tes Cepat Antigen (Swab) COVID-19 adalah tes berbasis membran kualitatif immunoassay untuk deteksi antigen SARS-CoV-2 pada spesimen usap manusia. Antibodi SARS-CoV-2 dilapisi di wilayah garis uji.Selama pengujian, spesimen bereaksi dengan partikel berlapis antibodi SARS-CoV-2 dalam pengujian.Campuran kemudian bermigrasi ke atas pada membran dengan aksi kapiler dan bereaksi dengan SARS-CoV-2 antibodi di wilayah garis uji.Jika spesimen mengandung antigen SARS-CoV-2, garis akan muncul di wilayah garis uji sebagai akibat dari ini.Jika spesimen tidak mengandung antigen terhadap SARS-CoV-2, tidak ada garis berwarna yang akan muncul di wilayah garis uji, yang menunjukkan a hasil negatif.Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di
wilayah garis kontrol, menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan membran wicking telah terjadi.
PENYIMPANAN DAN STABILITAS
Simpan sebagai dikemas dalam kantong tertutup pada suhu kamar atau didinginkan (2-30°C). Tes stabil melalui tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada kantong tertutup.Ujian harus tetap berada dalam kantong tertutup sampai digunakan.JANGAN MEMBEKU.Jangan gunakan di luar tanggal habis tempo.
PENGUMPULAN SPESIMEN, TRANSPORTASI DAN PENYIMPANAN
Koleksi Spesimen Swab Nasofaring
1. Masukkan swab steril ke dalam lubang hidung pasien, sampai ke permukaan nasofaring posterior.
2. Usap di atas permukaan nasofaring posterior.
3. Tarik swab steril dari rongga hidung.
Koleksi Spesimen Nasal Swab
1. Masukkan swab steril kurang dari satu inci (sekitar 2 cm) ke dalam lubang hidung (sampai tahanannya bertemu di turbinat).
2. Putar swab 5-10 kali ke dinding hidung.Menggunakan swab yang sama, ulangi prosedur pengumpulan dengan lubang hidung kedua.
3. Tarik swab steril, hindari volume berlebih dan sekret hidung yang kental.
Peringatan:
Jika tongkat swab patah selama pengambilan spesimen, ulangi pengambilan spesimen dengan a swab baru.
Transportasi dan penyimpanan spesimen
Spesimen harus diuji sesegera mungkin setelah pengumpulan.Jika swab belum segera diproses, sangat disarankan sampel swab ditempatkan ke tempat kering, tabung plastik steril dan tertutup rapat untuk penyimpanan.Spesimen swab dalam keadaan kering dan steril kondisi stabil hingga 24 jam pada 2-8°C.
PERSIAPAN SPESIMEN
Hanya buffer ekstraksi dan tabung yang disediakan dalam kit yang akan digunakan untuk spesimen swab persiapan.
Silakan merujuk ke kartu Prosedur untuk informasi rinci tentang Ekstraksi Spesimen.
1. Tempatkan spesimen swab di tabung Ekstraksi dengan Buffer Ekstraksi.Putar usap selama kurang lebih 10 detik sambil menekan kepala ke bagian dalam tabung untuk melepaskan antigen dalam swab.
2. Lepaskan swab sambil menekan kepala swab ke bagian dalam Ekstraksi tabung saat Anda mengeluarkannya untuk mengeluarkan cairan sebanyak mungkin dari swab.Buang usap sesuai dengan protokol pembuangan limbah biohazard Anda.
*CATATAN: Penyimpanan spesimen setelah ekstraksi stabil selama 2 jam di kamar suhu atau 24 jam pada 2-8°C.
INTERPRETASI HASIL
(Silakan lihat ilustrasi di atas)
POSITIF:* Muncul dua garis berwarna berbeda.Satu garis berwarna harus ada di wilayah kontrol (C) dan garis berwarna lain harus berada di wilayah Uji (T).Positif Hasil di wilayah Uji menunjukkan deteksi antigen SARS-CoV-2 dalam sampel.
*CATATAN: Intensitas warna di wilayah garis uji (T) akan bervariasi berdasarkan jumlah antigen SARS-CoV-2 yang ada dalam sampel.Jadi setiap bayangan warna dalam ujian wilayah (T) harus dianggap positif.
NEGATIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah kontrol (C).Tidak terlihat garis berwarna muncul di wilayah garis uji (T).
INVALID: Garis kontrol gagal muncul.Volume spesimen tidak cukup atau salah teknik prosedural adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan jalur kontrol.Tinjau kembali prosedur dan ulangi tes dengan tes baru.Jika masalah berlanjut, hentikan penggunaan test kit segera dan hubungi distributor setempat Anda.
informasi pemesanan
| Kucing.Tidak. |
Produk |
Contoh |
Mengemas |
| ICOV-502 |
Tes Cepat Antigen COVID-19 |
Swab nasofaring |
25T |
| INCP-502 |
Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 |
Swab Nasofaring / Swab Hidung |
20T |
| ICOV-802 |
Tes Cepat Antigen COVID-19 |
Cairan mulut |
20T |
| INCP-502-N |
Tes Cepat Antigen COVID-19 |
swab hidung |
20T |
