The COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens in nasopharyngeal swab specimens from individuals with suspected SARS-CoV-2 infection in conjunction with clinical presentation and the results of other laboratory tests.
Hasil adalah untuk deteksi antigen SARS-CoV-2. Antigen umumnya dapat dideteksi pada spesimen saluran pernapasan atas selama fase akut infeksi.Hasil positif menunjukkan adanya antigen virus, tetapi korelasi klinis dengan riwayat pasien dan informasi diagnostik lainnya diperlukan untuk menentukan status infeksi.Hasil positif tidak mengesampingkan infeksi bakteri atau infeksi bersamaan dengan virus lain.Agen yang terdeteksi mungkin bukan penyebab pasti penyakit.
Hasil negatif tidak menghalangi infeksi SARS-CoV-2 dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk keputusan pengobatan atau manajemen pasien.Hasil negatif harus dianggap sebagai presumptif dan dikonfirmasi dengan uji molekul.Hasil negatif harus dipertimbangkan dalam konteks paparan pasien baru-baru ini,riwayat dan adanya tanda dan gejala klinis yang konsisten dengan COVID-19.
Tes Rapid Antigen COVID-19 dimaksudkan untuk digunakan oleh personil laboratorium klinis yang terlatih.
COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) adalah imunoassay berbasis membran kualitatif untuk deteksi antigen SARS-CoV-2 pada spesimen swab nasofaring manusia.Antibodi SARS-CoV-2 dilapisi di wilayah garis ujiSelama pengujian, spesimen bereaksi dengan partikel yang dilapisi antibodi SARS-CoV-2 dalam tes.Campuran kemudian bermigrasi ke atas pada membran dengan tindakan kapiler dan bereaksi dengan antibodi SARS-CoV-2 di wilayah garis ujiJika spesimen mengandung SARS-CoV-2 Antigens, garis berwarna akan muncul di wilayah garis tes sebagai akibatnya.
Jika spesimen tidak mengandung antigen terhadap SARS-CoV-2, tidak ada garis berwarna yang akan muncul di wilayah garis tes, yang menunjukkan hasil negatif.garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol, yang menunjukkan bahwa volume sampel yang tepat telah ditambahkan dan membran wicking telah terjadi.
Penyimpanan dan Stabilitas
Simpan dalam kantong tertutup pada suhu kamar atau didinginkan (2-30°C).Tes harus tetap di kantong tertutup sampai digunakan.Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
Pengumpulan, Pengangkutan dan Penyimpanan Spesimen
Pengumpulan spesimen
1Masukkan swab steril ke lubang hidung pasien, mencapai permukaan nasofaring posterior.
2- Swab di permukaan nasofaring posterior.
3Ambil swab steril dari rongga hidung.
Pengangkutan dan penyimpanan spesimen
Sampel harus diuji sesegera mungkin setelah pengumpulan. Jika swab tidak diproses segera, sangat disarankan sampel swab ditempatkan di tempat yang kering, steril,dan tabung plastik tertutup untuk penyimpananSampel swab dalam kondisi kering dan steril stabil hingga 8 jam pada suhu kamar dan 24 jam pada 2-8°C.
Biarkan tes, spesimen yang diekstraksi dan/atau kontrol menjadi seimbang pada suhu kamar (15-30°C) sebelum pengujian.
1. Kode QR yang tepat dari kartu kode QR untuk informasi spesifik dari tes. Gunakan hanya kartu kode QR yang disediakan di dalam kit tes.
2Keluarkan kaset tes dari kantong foil yang tertutup dan gunakan dalam waktu satu jam. Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan segera setelah membuka kantong foil.
3. Mengbalikkan tabung ekstraksi sampel dan menambahkan 3 tetes sampel yang diekstraksi (sekitar 100μl) ke sumur sampel dan kemudian memulai timer.
4. Tunggu sampai garis berwarna muncul. Hasil harus dibaca dengan Citest LF Reader setelah 15 menit. Jangan menafsirkan hasil tes secara visual.
Interpretasi Hasil
Hasil yang dibaca oleh pembaca Citest LF. Hasil positif atau negatif untuk antigen SARS-CoV-2 ditentukan olehHasil dapat diekspor ke Excel atau PDF
