Kaset Pengujian Penyakit Menular Cepat Antigen COVID-19, Spesimen Cairan Oral
COVID-19 Antigen Rapid Test adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antigen protein nukleokapsid SARS-CoV-2 yang ada dalam cairan mulut manusia. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
| Fitur Produk |
Parameter |
| Prinsip |
Imunoassay Kromatografi |
| Format |
Kaset |
| Contoh |
Cairan Oral / Swab Nasofaring / Swab Hidung |
| Sertifikat |
CE |
| Waktu Membaca |
15 menit |
| Mengemas |
20 T |
| Suhu Penyimpanan |
2-30°C |
| Umur simpan |
2 tahun |
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antigen protein nukleokapsid SARS-CoV-2 dalam spesimen cairan mulut dari individu yang diduga terinfeksi SARS-CoV-2 dalam hubungannya dengan presentasi klinis dan hasil pemeriksaan laboratorium lainnya.Hasil untuk deteksi antigen protein nukleokapsid SARS-CoV-2.
Antigen umumnya dapat dideteksi pada spesimen saluran pernapasan atas selama fase infeksi akut.Hasil positif menunjukkan adanya antigen virus, tetapi korelasi klinis dengan riwayat pasien dan informasi diagnostik lainnya diperlukan untuk menentukan status infeksi.Hasil positif tidak mengesampingkan infeksi bakteri atau koinfeksi dengan virus lain.Agen yang terdeteksi mungkin bukan penyebab pasti penyakit.Hasil negatif tidak menghalangi infeksi SARS-CoV-2 dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk keputusan pengobatan atau manajemen pasien.Hasil negatif harus diperlakukan sebagai dugaan dan dikonfirmasi dengan uji molekuler, jika perlu untuk manajemen pasien.Hasil negatif harus dipertimbangkan dalam konteks paparan pasien baru-baru ini, riwayat, dan adanya tanda dan gejala klinis yang konsisten dengan COVID-19.
PRINSIP
Tes Cepat Antigen COVID-19 (Cairan Mulut) adalah immunoassay berbasis membran kualitatif untuk mendeteksi antigen protein nukleokapsid SARS-CoV-2 dalam spesimen cairan mulut manusia.Antibodi protein nukleokapsid SARS-CoV-2 dilapisi di wilayah garis uji.Selama pengujian, spesimen bereaksi dengan partikel berlapis antibodi protein nukleokapsid SARS-CoV-2 dalam pengujian.Campuran tersebut kemudian bermigrasi ke atas pada membran dengan aksi kapiler dan bereaksi dengan antibodi protein nukleokapsid SARS-CoV-2 di wilayah garis uji.Jika spesimen mengandung antigen SARS-CoV-2, garis berwarna akan muncul di wilayah garis uji sebagai akibatnya.Jika spesimen tidak mengandung antigen terhadap SARS-CoV-2, tidak ada garis berwarna yang akan muncul di wilayah garis uji, yang menunjukkan hasil negatif.Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di
daerah garis kontrol, menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan wicking membran telah terjadi.
PETUNJUK PENGGUNAAN
Biarkan perangkat uji, perangkat pengumpul, penyangga dan/atau kontrol untuk menyeimbangkan suhu kamar (15-30°C) sebelum pengujian.
Koleksi Spesimen
Penting: Sebelum mengumpulkan cairan oral, instruksikan pasien untuk tidak memasukkan apapun ke dalam mulut termasuk makanan, minuman, permen karet atau produk tembakau selama setidaknya 10 menit sebelum pengambilan.Anjurkan pasien untuk batuk dalam 3-5 kali.Dianjurkan untuk mengumpulkan cairan oral setelah batuk dalam di pagi hari.
Lepaskan alat pengumpul dan kumpulkan spesimen cairan mulut.Jika tidak ada cukup cairan oral yang terkumpul, ulangi pengumpulan spesimen di atas
Langkah.
Ekstraksi Spesimen
Campurkan buffer dengan cairan oral yang terkumpul.Kocok perlahan atau peras tabung dengan campuran selama 10 detik agar tercampur rata.
CATATAN: Penyimpanan spesimen setelah ekstraksi stabil selama 2 jam pada suhu kamar atau 24 jam pada 2-8°C.
Reaksi Uji
Keluarkan perangkat uji dari kantong foil tertutup dan gunakan dalam waktu satu jam.Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan segera setelah membuka kantong foil.
Tambahkan spesimen yang diekstraksi ke Perangkat Uji, Tunggu hingga garis berwarna muncul.Baca hasilnya pada 15 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.
INTERPRETASI HASIL
POSITIF:* Muncul dua garis berwarna.Satu garis berwarna harus berada di wilayah kontrol (C) dan garis berwarna lainnya harus berada di wilayah Uji (T).Hasil positif di wilayah Uji menunjukkan deteksi antigen SARS-CoV-2 dalam sampel.
*CATATAN: Intensitas warna di wilayah garis uji (T) akan bervariasi berdasarkan jumlah antigen SARS-CoV-2 yang ada dalam sampel.Jadi setiap bayangan warna di wilayah uji (T) harus dianggap positif.
NEGATIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah kontrol (C).Tidak ada garis berwarna yang muncul di wilayah garis uji (T) yang menunjukkan hasil tes Antigen COVID-19 Negatif.
INVALID: Garis kontrol gagal muncul.Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedur yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan saluran kontrol.Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan tes baru.Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan test kit dan hubungi distributor setempat Anda.
