SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus Antigen Combo Rapid Test (Nasofaringeal Swab)
| Prinsip |
Imunoassay Kromatografi |
| Format |
Kaset |
| Contoh |
Swab nasofaring |
| Sertifikat |
CE |
| Waktu Membaca |
15 menit |
| Mengemas |
20 T |
| Suhu Penyimpanan |
2-30°C |
| Umur simpan |
2 tahun |
Tes Kombo Antigen SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus (Nasofaringeal Swab) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif Protein Nucleocapsid SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, Respirasi Syncytial Virus (RSV) dan antigen Adenovirus hadir di nasofaring manusia.
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Tes Kombo Antigen SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus (Nasofaringeal Swab) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif Protein Nucleocapsid SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, Respirasi Syncytial Virus (RSV) dan antigen Adenovirus pada spesimen usap nasofaring dari individu dengan dugaan infeksi SARS-CoV-2/Influenza/RSV/Adenovirus dalam hubungannya dengan klinis presentasi dan hasil pemeriksaan laboratorium lainnya.
Hasil untuk deteksi antigen SARS-CoV-2, Influenza A+B, RSV dan Adenovirus. Antigen umumnya terdeteksi pada spesimen pernapasan bagian atas selama fase akut infeksi.Hasil positif menunjukkan adanya antigen virus, tetapi korelasi klinis dengan riwayat pasien dan informasi diagnostik lainnya diperlukan untuk menentukan status infeksi.
Hasil positif tidak mengesampingkan infeksi bakteri/virus lainnya.Agen yang terdeteksi mungkin tidak penyebab pasti penyakit.
Hasil negatif tidak menghalangi infeksi SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk pengobatan atau keputusan manajemen pasien.Negatif hasil harus diperlakukan sebagai dugaan dan dikonfirmasi dengan uji molekuler, jika perlu untuk manajemen pasien.Hasil negatif harus dipertimbangkan dalam konteks pasien pajanan baru-baru ini, riwayat dan adanya tanda dan gejala klinis yang konsisten dengan SARS-CoV-2, Influenza A+B, RSV dan Adenovirus.
RINGKASAN
Virus corona baru termasuk dalam genus .COVID-19 adalah penyakit infeksi saluran pernapasan akut penyakit.Orang umumnya rentan.Saat ini, pasien yang terinfeksi oleh novel coronavirus adalah sumber utama infeksi;orang yang terinfeksi tanpa gejala juga dapat menjadi sumber infeksi.Berdasarkan penyelidikan epidemiologi saat ini, masa inkubasi adalah 1 sampai 14 hari, kebanyakan 3 sampai 7 hari.Manifestasi utama termasuk demam, kelelahan dan batuk kering.
Hidung tersumbat, pilek, sakit tenggorokan, mialgia dan diare ditemukan dalam beberapa kasus. Influenza (umumnya dikenal sebagai "flu") adalah infeksi virus akut yang sangat menular dari saluran pernafasan.Ini adalah penyakit menular yang mudah ditularkan melalui batuk dan bersin dari tetesan aerosol yang mengandung virus hidup.Identifikasi laboratorium manusia Infeksi virus influenza umumnya dilakukan dengan deteksi antigen langsung, isolasi virus dalam kultur sel, atau deteksi RNA spesifik influenza oleh reverse transcriptase-polymerase reaksi berantai (RT-PCR).Tes cepat untuk infeksi virus influenza A dan B, yang dapat memberikan:
hasil dalam waktu 30 menit.
Respiratory Syncytial Virus (RSV), yang menyebabkan infeksi paru-paru dan saluran pernapasan, merupakan penyebab utama penyakit pernapasan pada anak-anak.Pada orang dewasa, itu mungkin hanya menghasilkan gejala flu biasa, seperti hidung tersumbat atau berair, sakit tenggorokan, sakit kepala ringan, batuk, demam, dan perasaan sakit secara umum. Sebagian besar anak dengan infeksi RSV, keduanya yang dirawat di rumah sakit dan mereka yang dirawat sebagai pasien rawat jalan, tidak memiliki riwayat medis yang berdampingan kondisi atau karakteristik yang secara signifikan mengidentifikasi mereka sebagai berisiko lebih besar untuk parah Penyakit RSV, kecuali di bawah usia 2 tahun.
Adenovirus manusia terdiri dari kelompok penting agen etiologi yang bertanggung jawab untuk berbagai penyakit pada orang dewasa dan anak-anak, seperti pernapasan, mata, gastroenterik, dan saluran kemih infeksi.Pada individu immunocompromised dan transplantasi organ, agen ini dapat menyebabkan infeksi umum.
PRINSIP
Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 (Swab Nasofaring) adalah tes kualitatif immunoassay berbasis membran untuk mendeteksi protein nukleokapsid SARS-CoV-2 di spesimen swab nasofaring manusia.Antibodi SARS-CoV-2 dilapisi di wilayah garis uji.
Selama pengujian, spesimen bereaksi dengan partikel berlapis antibodi SARS-CoV-2 dalam pengujian. Campuran kemudian bermigrasi ke atas pada membran dengan aksi kapiler dan bereaksi dengan Antibodi SARS-CoV-2 di wilayah jalur uji.Jika spesimen mengandung Nucleocapsid SARS-CoV-2 protein, garis berwarna akan muncul di wilayah garis uji sebagai akibat dari ini.Jika spesimen tidak mengandung antigen terhadap SARS-CoV-2, tidak ada garis berwarna yang akan muncul di wilayah garis uji, yang menunjukkan a hasil negatif.Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol, menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan wicking membran telah terjadi.
Tes Cepat Influenza A+B (Anasofaringeal Swab) adalah aliran lateral kualitatif immunoassay untuk mendeteksi nukleoprotein Influenza A dan Influenza B pada manusia spesimen swab nasofaring.Dalam tes ini, antibodi spesifik untuk Influenza A dan Influenza Nukleoprotein B secara terpisah dilapisi pada daerah garis uji tes.Selama pengujian, spesimen yang diekstraksi bereaksi dengan antibodi terhadap Influenza A dan/atau Influenza B yang dilapisi ke partikel.Campuran tersebut bermigrasi ke atas membran untuk bereaksi dengan antibodi terhadap Influenza A dan/atau Influenza B pada membran dan menghasilkan satu atau dua garis berwarna di daerah uji.
Kehadiran garis berwarna ini di salah satu atau kedua wilayah uji menunjukkan hasil positif. Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah kontrol jika: pengujian telah dilakukan dengan benar.
RSV Rapid Test (Nasofaringeal Swab) adalah immunoassay aliran lateral kualitatif untuk deteksi nukleoprotein Virus Syncytial Pernapasan dalam spesimen swab nasofaring.Di tes ini, antibodi khusus untuk nukleoprotein Virus Syncytial Pernapasan dilapisi pada wilayah garis uji tes.Selama pengujian, spesimen yang diekstraksi bereaksi dengan antibodi terhadap Virus Syncytial Pernapasan yang dilapisi ke partikel.Campuran bermigrasi ke atas membran untuk bereaksi dengan antibodi terhadap Virus Syncytial Pernapasan pada membran dan menghasilkan satu garis berwarna di wilayah uji.Kehadiran garis berwarna ini di wilayah uji menunjukkan hasil yang positif.Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah kontrol jika pengujian telah dilakukan dengan benar.
Adenovirus Antigen Rapid Test (Nasofaringeal Swab) adalah tes berbasis membran kualitatif immunoassay untuk mendeteksi antigen adenovirus pada spesimen usap nasofaring.Di tes ini, antibodi khusus untuk adenovirus dilapisi secara terpisah pada wilayah garis uji uji.Selama pengujian, spesimen yang diekstraksi bereaksi dengan antibodi terhadap adenovirus yang dilapisi ke partikel.Campuran bermigrasi ke atas membran untuk bereaksi dengan antibodi terhadap adenovirus pada membran dan menghasilkan garis warna di wilayah garis uji.Kehadiran dari garis warna ini di wilayah garis uji menunjukkan hasil positif, sedangkan ketidakhadirannya menunjukkan a hasil negatif.Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah kontrol jika pengujian telah dilakukan dengan benar.
REAGEN
Tes mengandung anti-SARS-CoV-2, anti-Influenza A, anti-Influenza B, anti-RSV dan anti-Adenovirus sebagai reagen penangkap, anti-SARS-CoV-2, anti-Influenza A, anti-Influenza B, anti-RSV dan anti-Adenovirus sebagai reagen pendeteksi.
PENGUMPULAN SPESIMEN, TRANSPORTASI DAN PENYIMPANAN
Koleksi Spesimen
1. Masukkan swab steril ke dalam lubang hidung pasien, sampai ke permukaan nasofaring posterior.
2. Usap permukaan nasofaring posterior 5-10 kali.
3. Tarik swab steril dari rongga hidung dan hindari kelebihan volume dan sekret nasofaring yang sangat kental.
Transportasi dan Penyimpanan Spesimen
Spesimen harus diuji sesegera mungkin setelah pengumpulan.Jika swab belum segera diproses, sangat dianjurkan spesimen swab ditempatkan ke dalam kering, tabung plastik steril dan tertutup rapat untuk penyimpanan.Spesimen swab dalam keadaan kering dan steril kondisi stabil hingga 24 jam pada 2-8 °C.
PERSIAPAN SPESIMEN
Hanya buffer ekstraksi dan tabung yang disediakan dalam kit yang akan digunakan untuk spesimen swab persiapan.
Silakan merujuk ke Kartu Prosedur untuk informasi rinci tentang Ekstraksi Spesimen.
1. Tempatkan spesimen swab dalam Tabung Ekstraksi dengan Buffer Ekstraksi.Putar swab untuk kira-kira 10 detik sambil menekan kepala ke bagian dalam tabung untuk melepaskan antigen dalam swab.
2. Lepaskan swab sambil menekan kepala swab ke bagian dalam Tabung Ekstraksi saat Anda mengeluarkannya untuk mengeluarkan cairan sebanyak mungkin dari swab.Buang swab di sesuai dengan protokol pembuangan limbah biohazard Anda.
*CATATAN: Penyimpanan spesimen setelah ekstraksi stabil selama 2 jam pada suhu kamar atau 24 jam pada 2-8 °C.
INTERPRETASI HASIL
(Silakan lihat ilustrasi di atas)
SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus POSITIF:* Dua garis berwarna muncul di Jendela SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus.Satu garis berwarna harus berada di wilayah kontrol (C) dan garis berwarna lain harus berada di wilayah uji (T).Hasil positif di wilayah uji
menunjukkan deteksi antigen SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus dalam spesimen.
Influenza A POSITIF:* Dua garis berwarna muncul di jendela FLU.Satu garis berwarna harus di wilayah kontrol (C) dan garis berwarna lain harus di wilayah Influenza A (SEBUAH).Hasil positif pada region Influenza A menunjukkan bahwa antigen Influenza A terdeteksi pada spesimen.
Influenza B POSITIF:* Dua garis berwarna muncul di jendela FLU.Satu garis berwarna harus di wilayah kontrol (C) dan garis berwarna lain harus di wilayah Influenza B (B).Hasil positif pada region Influenza B menunjukkan bahwa antigen Influenza B terdeteksi pada spesimen.
Influenza A dan Influenza B POSITIF:* Tiga garis berwarna muncul di jendela FLU. Satu garis berwarna harus berada di wilayah kontrol (C) dan dua garis berwarna harus berada di Wilayah Influenza A (A) dan Wilayah Influenza B (B).Hasil positif di wilayah Influenza A dan Wilayah Influenza B menunjukkan bahwa antigen Influenza A dan antigen Influenza B terdeteksi pada spesimen.
*CATATAN: Intensitas warna di wilayah garis uji (T) akan bervariasi berdasarkan jumlah Antigen SARS-CoV-2, antigen Influenza A dan/atau B, antigen RSV, antigen Adenovirus ada dalam spesimen.Jadi setiap bayangan warna di wilayah uji (T/B/A) harus dianggap positif.
NEGATIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah kontrol (C).Tidak ada garis berwarna yang jelas muncul di wilayah garis uji (T/B/A).
INVALID: Garis kontrol gagal muncul.Volume spesimen tidak mencukupi atau prosedur yang salah teknik adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan jalur kontrol.Tinjau prosedur dan ulangi ujian dengan ujian baru.Jika masalah berlanjut, hentikan penggunaan test kit segera dan hubungi distributor lokal Anda.
informasi pemesanan
| Kucing.Tidak. |
Produk |
Contoh |
Mengemas |
| ICIC-525 |
Tes Kombo Antigen COVID-19 dan Influenza A+B |
Swab nasofaring |
20T |
| ISIR-535 |
Tes Kombo Antigen COVID-19/Influenza A+B/RSV |
Swab nasofaring |
20T |
| IRT-545 |
Tes Cepat Kombo Antigen COVID-19/Influenza A+B/RSV/Adenovirus |
Swab nasofaring |
20T |
| IRT-555 |
COVID-19/InfluenzaA+B/RSV/Adenovirus /M.pneumoniae Antigen Combo Rapid Test |
Swab nasofaring |
20T |
| ISIC-525 |
Tes Kombo Antigen SARS-CoV-2 dan Influenza A+B |
Swab nasofaring |
20T |
