PETUNJUK PENGGUNAAN
Biarkan pengujian, spesimen, buffer dan/atau kontrol mencapai suhu kamar (15- 30°C) sebelum pengujian.
1. Keluarkan kaset uji dari kantong foil dan gunakan dalam waktu satu jam.Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan segera setelah membuka kantong foil.
2. Letakkan kaset pada permukaan yang bersih dan rata.Untuk spesimen Serum atau Plasma:
Untuk menggunakan penetes: Pegang penetes secara vertikal, tarik spesimen ke garis pengisian (sekitar 10uL), dan pindahkan spesimen ke sumur spesimen (S), lalu tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80uL), dan mulai pewaktu.
Untuk menggunakan pipet: Untuk mentransfer 10 uL spesimen ke sumur spesimen (S), kemudian tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80 uL), dan mulai pewaktu
Untuk spesimen Darah Utuh Venipuncture:
Untuk menggunakan penetes: Pegang penetes secara vertikal, tarik spesimen sekitar 1 cm di atas garis pengisian dan pindahkan 1 tetes penuh (sekitar 20μL) spesimen ke sumur sampel(S).Kemudian tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80 uL) dan mulai timer.
Untuk menggunakan pipet: Untuk mentransfer 20 uL darah lengkap ke sumur spesimen (S), kemudian tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80 uL), dan mulai pewaktu
Untuk spesimen Darah Utuh Fingerstick:
Untuk menggunakan penetes: Pegang penetes secara vertikal, tarik spesimen sekitar 1 cm di atas garis pengisian dan pindahkan 1 tetes penuh (sekitar 20μL) spesimen ke sumur sampel(S).Kemudian tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80uL) dan mulai timer.
Untuk menggunakan tabung kapiler: Isi tabung kapiler dan pindahkan kira-kira 20uL spesimen darah utuh fingerstick ke sumur spesimen (S) kaset uji, kemudian tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80 L) dan mulai pewaktu.Lihat ilustrasi di bawah.
3. Tunggu hingga garis berwarna muncul.Baca hasil pada 10 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.
TINDAKAN PENCEGAHAN
1. Sisipan paket ini harus dibaca sepenuhnya sebelum melakukan pengujian.Kegagalan untuk mengikuti petunjuk dalam memasukkan dapat menghasilkan hasil tes yang tidak akurat.
2. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
3. Jangan makan, minum atau merokok di tempat spesimen atau kit ditangani.
4. Jangan gunakan tes jika kantong rusak.
5. Tangani semua spesimen seolah-olah mengandung agen infeksius.Amati tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologis di seluruh prosedur dan ikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepat.
6. Kenakan pakaian pelindung seperti jas laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat spesimen diuji.
7. Harap pastikan bahwa jumlah sampel yang tepat digunakan untuk pengujian.Terlalu banyak atau terlalu sedikit ukuran sampel dapat menyebabkan penyimpangan hasil.
8. Tes yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
9. Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.
PENGUMPULAN DAN PERSIAPAN SPESIMEN
- Kaset Tes Cepat IgG/IgM 2019-nCoV (Darah Utuh/Serum/Plasma) dapat dilakukan dengan menggunakan darah utuh (dari pungsi vena atau stik jari), serum atau plasma.
- Untuk mengumpulkan Spesimen Darah Utuh Fingerstick:
- Cuci tangan pasien dengan sabun dan air hangat atau bersihkan dengan kapas alkohol.Biarkan hingga kering.
- Pijat tangan tanpa menyentuh tempat tusukan dengan menggosokkan tangan ke arah ujung jari tengah atau jari manis.
- Tusuk kulit dengan lanset.Bersihkan tanda darah pertama.
- Gosok tangan dengan lembut dari pergelangan tangan ke telapak tangan ke jari untuk membentuk setetes darah bulat
INTERPRETASI HASIL
IgG POSITIF:* Muncul dua garis berwarna.Satu garis berwarna harus selalu muncul di wilayah garis kontrol (C) dan garis lain harus di wilayah garis IgG.
IgM POSITIF:* Muncul dua garis berwarna.Satu garis berwarna harus selalu muncul di wilayah garis kontrol (C) dan garis lain harus berada di wilayah garis IgM.
IgG dan IgM POSITIF:* Muncul tiga garis berwarna.Satu garis berwarna harus selalu muncul di wilayah garis kontrol (C) dan dua garis uji harus berada di wilayah garis IgG dan wilayah garis IgM.
*CATATAN: Intensitas warna di wilayah garis uji dapat bervariasi tergantung pada konsentrasi antibodi 2019-nCoV yang ada dalam spesimen.Oleh karena itu, setiap bayangan warna di wilayah garis uji harus dianggap positif.
NEGATIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C).Tidak ada garis yang muncul di wilayah IgG dan wilayah IgM.
INVALID: Garis kontrol gagal muncul.Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedur yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan saluran kontrol.Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan tes baru.Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan test kit dan hubungi distributor setempat Anda.
KONTROL KUALITAS
Kontrol prosedural internal disertakan dalam pengujian.Garis berwarna yang muncul di wilayah kontrol (C) adalah kontrol prosedural internal.Ini menegaskan volume spesimen yang cukup dan teknik prosedural yang benar.Standar kontrol tidak disertakan dengan kit ini;namun, direkomendasikan bahwa kontrol positif dan negatif diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk mengkonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi kinerja pengujian yang tepat.
