COVID-19 dan M.pneumoniae IgG/IgM Combo Rapid Test , Whole Blood/Serum/Plasma
| Prinsip |
Imunoassay Kromatografi |
| Format |
Kaset |
| Contoh |
WB/S/P |
| Sertifikat |
CE |
| Waktu Membaca |
10 menit |
| Mengemas |
25 T |
| Suhu Penyimpanan |
2-30°C |
| Umur simpan |
2 tahun |
Tes cepat untuk deteksi kualitatif antibodi IgG dan IgM terhadap SARS-COV-2 dan Mycoplasma pneumoniae dalam darah utuh manusia, serum atau spesimen plasma.
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Tes Cepat Kombo COVID-19 dan M.pneumoniae IgG/IgM (Seluruh Darah/Serum/Plasma) adalah immunoassay kromatografi aliran lateral untuk deteksi kualitatif antibodi IgG dan IgM terhadap SARS-COV-2 dan Mycoplasma pneumoniae dalam spesimen darah utuh, serum atau plasma manusia.
Tes Cepat Kombo COVID-19 dan M.pneumoniae IgG/IgM adalah untuk penggunaan profesional saja dan dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis pasien dengan dugaan infeksi SARS-CoV-2/M.pneumoniae bersamaan dengan presentasi klinis dan hasil tes laboratorium lainnya.Produk dimaksudkan untuk digunakan oleh personel laboratorium terlatih.
Tes memberikan hasil tes awal.Hasil negatif tidak akan menghalangi Infeksi SARS-COV-2/ M.pneumoniae dan tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk pengobatan atau keputusan manajemen lainnya.
Hasil positif palsu untuk antibodi IgM dan IgG dapat terjadi karena cross-reaktivitas dari antibodi yang sudah ada sebelumnya atau penyebab lain yang mungkin.
RINGKASAN
Virus corona baru termasuk dalam genus .COVID-19 adalah penyakit akut penyakit infeksi pernafasan.Orang umumnya rentan.Saat ini, pasien yang terinfeksi oleh novel coronavirus adalah sumber utama infeksi; orang yang terinfeksi tanpa gejala juga dapat menjadi sumber infeksi.Berdasarkan penyelidikan epidemiologi saat ini, masa inkubasi adalah 1 sampai 14 hari, kebanyakan 3 sampai 7 hari.Manifestasi utama termasuk demam, kelelahan dan kering batuk.Hidung tersumbat, pilek, sakit tenggorokan, mialgia dan diare adalah ditemukan pada beberapa kasus.
Mycoplasma pneumoniae adalah agen penyebab infeksi saluran pernapasan penyakit dan komplikasi dari sistem lain.Akan ada gejala dengan sakit kepala, demam, batuk kering, dan nyeri otot.Orang-orang dari semua kelompok umur bisa terinfeksi sementara remaja, setengah baya dan anak-anak di bawah 4 tahun memiliki tingkat infeksi yang lebih tinggi.30% dari populasi yang terinfeksi mungkin memiliki paru-paru utuh infeksi.
PRINSIP
Tes Cepat Kombo Covid-19 dan Mycoplasma pneumoniae IgG/IgM (Whole Blood/Serum/Plasma) adalah immunoassay berbasis membran kualitatif untuk mendeteksi antibodi IgG dan IgM terhadap SARS-COV-2 dan Mycoplasma pneumoniae dalam spesimen darah utuh, serum atau plasma.Baik COVID-19 maupun Tes Mycoplasma pneumoniae terdiri dari dua komponen, sebuah IgG komponen dan komponen IgM.Dalam komponen IgG, IgG anti-manusia adalah dilapisi di wilayah garis uji IgG.Selama pengujian, spesimen bereaksi dengan SARS-COV-2 atau Mycoplasma pneumoniae partikel berlapis antigen dalam pengujian.
Itu campuran kemudian bermigrasi ke atas pada membran secara kromatografi dengan aksi kapiler dan bereaksi dengan IgG anti-manusia di wilayah jalur uji IgG, jika spesimen mengandung antibodi IgG terhadap SARS-COV-2 atau Mycoplasma pneumonia.Garis berwarna akan muncul di wilayah garis uji IgG sebagai akibat dari ini.Demikian pula, IgM anti-manusia dilapisi di wilayah garis uji IgM dan jika spesimen mengandung antibodi IgM terhadap SARS-COV-2 atau Mycoplasma pneumoniae, kompleks spesimen konjugat bereaksi dengan IgM anti-manusia.SEBUAH garis berwarna muncul di wilayah garis uji IgM sebagai hasilnya.
Jika spesimen tidak mengandung antibodi SARS-COV-2 atau Mycoplasma pneumoniae, tidak ada garis berwarna yang akan muncul di wilayah garis uji COVID-19 atau Mycoplasma pneumoniae, menunjukkan hasil negatif.Untuk melayani sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol, menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan wicking membran telah terjadi.
REAGEN
Tes ini mengandung IgM anti-manusia dan IgG anti-manusia sebagai reagen penangkap, SARS-COV-2 dan Mycoplasma pneumoniae antigen sebagai reagen pendeteksi. IgG anti-tikus kambing digunakan dalam sistem garis kontrol.
TINDAKAN PENCEGAHAN
1. Sisipan paket ini harus dibaca sepenuhnya sebelum melakukan pengujian. Kegagalan untuk mengikuti petunjuk dalam memasukkan dapat menghasilkan hasil tes yang tidak akurat.
2. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.Jangan gunakan setelah kedaluwarsa tanggal.
3. Jangan makan, minum atau merokok di tempat spesimen atau kit berada ditangani.
4. Jangan gunakan tes jika paket rusak.
5. Tangani semua spesimen seolah-olah mengandung agen infeksius.Mengamati tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologis di seluruh prosedur dan mengikuti prosedur standar untuk pembuangan yang tepat dari: spesimen.
6. Kenakan pakaian pelindung seperti jas laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat spesimen diuji.
7.Harap pastikan bahwa jumlah sampel yang tepat digunakan untuk pengujian. Terlalu banyak atau terlalu sedikit ukuran sampel dapat menyebabkan penyimpangan hasil.
8. Tes yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
9. Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.
PETUNJUK PENGGUNAAN
Biarkan pengujian, spesimen, penyangga dan/atau kontrol mencapai ruangan suhu (15-30 ° C) sebelum pengujian.
1. Keluarkan tes dari kantong foil dan gunakan dalam waktu satu jam.Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan segera setelah membuka foil kantong.
2. Tempatkan tes pada permukaan yang bersih dan rata.
Untuk spesimen Serum atau Plasma:
Pindahkan 10μL serum atau plasma ke masing-masing sumur spesimen (S) dengan a pipet atau pipet, lalu tambahkan 2 tetes buffer (kurang lebih 80 uL), dan mulai pengatur waktu.
Untuk spesimen Darah Utuh:
Pindahkan 20μL darah lengkap ke masing-masing sumur sampel (S) dengan pipet atau pipet, lalu tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80 uL), dan mulai pengatur waktu.
3.Tunggu sampai garis berwarna muncul.Baca hasil pada 10 menit.Tidak menginterpretasikan hasilnya setelah 20 menit.
Catatan: Disarankan untuk tidak menggunakan buffer, lebih dari 6 bulan setelah membuka botol kecil.
INTERPRETASI HASIL
IgG POSITIF:* Muncul dua garis berwarna.Satu garis berwarna harus selalu muncul di wilayah garis kontrol (C) dan garis lain harus di garis IgG wilayah.
IgM POSITIF:* Muncul dua garis berwarna.Satu garis berwarna harus selalu muncul di wilayah garis kontrol (C) dan garis lain harus di garis IgM wilayah.
IgG dan IgM POSITIF:* Muncul tiga garis berwarna.Satu garis berwarna harus selalu muncul di wilayah garis kontrol (C) dan dua garis uji harus berada di wilayah garis IgG dan wilayah garis IgM.
*CATATAN: Intensitas warna di wilayah garis uji dapat bervariasi tergantung pada konsentrasi antibodi SARS-COV-2 atau Mycoplasma pneumoniae hadir dalam spesimen.Oleh karena itu, setiap bayangan warna di wilayah garis uji harus dianggap positif.
NEGATIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C).Tidak garis muncul di wilayah IgG dan wilayah IgM.
INVALID: Garis kontrol gagal muncul.Volume spesimen tidak cukup atauteknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk garis kontrol kegagalan.Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan tes baru.jika masalah tetap ada, segera hentikan penggunaan test kit dan hubungi distributor lokal.
PENGUMPULAN DAN PERSIAPAN SPESIMEN
Tes Kombo Rapid Test Covid-19 dan Mycoplasma pneumoniae IgG/IgM (Whole Blood/Serum/Plasma) dapat dilakukan dengan menggunakan darah lengkap (dari pungsi vena atau ujung jari), serum atau plasma.
Untuk mengumpulkan Spesimen Darah Utuh Fingerstick:
Cuci tangan pasien dengan sabun dan air hangat atau bersih dengan bantalan alkohol.Biarkan hingga kering.
Pijat tangan tanpa menyentuh situs tusukan dengan menggosok ke bawah tangan ke arah ujung jari tengah atau jari manis.
Tusuk kulit dengan lanset steril.Bersihkan tanda darah pertama.
Gosok tangan dengan lembut dari pergelangan tangan ke telapak tangan ke jari untuk membentuk setetes bulat darah di atas tempat tusukan.
Tambahkan spesimen Darah Utuh Fingerstick ke tes dengan menggunakan a pembuluh kapiler:
Sentuh ujung pipa kapiler ke darah sampai terisi sekitar 20L.Hindari gelembung udara.
Pisahkan serum atau plasma dari darah sesegera mungkin untuk menghindari hemolisis.Gunakan hanya spesimen bening yang tidak mengalami hemolisis.
Pengujian harus dilakukan segera setelah spesimen telah dikumpulkan.Jangan biarkan spesimen pada suhu kamar terlalu lama periode.
Spesimen serum dan plasma dapat disimpan pada suhu 2-8 ° C hingga 7 hari, untuk penyimpanan jangka panjang, spesimen serum/plasma harus disimpan di bawah -20°C.Seluruh darah yang dikumpulkan melalui pungsi vena harus disimpan pada suhu 2-8°C jika: tes akan dijalankan dalam waktu 2 hari setelah pengumpulan.Jangan membekukan darah utuh spesimen.
Seluruh darah yang dikumpulkan dengan fingerstick harus diuji langsung.
Bawa spesimen ke suhu kamar sebelum pengujian.Spesimen beku harus benar-benar dicairkan dan dicampur dengan baik sebelum pengujian.Spesimen tidak boleh dibekukan dan dicairkan berulang kali.
Jika spesimen akan dikirim, mereka harus dikemas sesuai dengan: peraturan lokal yang mencakup pengangkutan agen etiologi. EDTA K2, Natrium Heparin, Natrium Sitrat, dan Kalium Oksalat dapat digunakan sebagai antikoagulan untuk mengumpulkan spesimen.
Informasi pemesanan
| Kucing.Tidak. |
Produk |
Contoh |
Mengemas |
| INMC-425 |
Tes Cepat Kombo COVID-19 dan M.pneumoniae IgG/IgM |
WB/S/P |
25 T |
| INMCG-425 |
Tes Cepat Kombo Covid-19 dan M.pneumoniae IgG |
WB/S/P |
25 T |
