Kaset Rapid Test IgG/IgM 2019-nCoV (Whole Blood/Serum/Plasma), Rapid Test Antibodi Covid19
Tes cepat untuk deteksi kualitatif antibodi IgG dan IgM terhadap 2019-nCoV dalam darah lengkap manusia, spesimen serum atau plasma.
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
| Prinsip |
Imunoassay Kromatografi |
| Format |
Kaset |
| Contoh |
WB/S/P |
| Sertifikat |
CE |
| Waktu Membaca |
10 menit |
| Mengemas |
25T/40T |
| Suhu Penyimpanan |
2-30°C |
| Umur simpan |
2 tahun |
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kaset Tes Cepat IgG/IgM 2019-nCoV adalah immunoassay kromatografi aliran lateral untuk deteksi kualitatif antibodi IgG dan IgM terhadap 2019-nCoV dalam darah, serum, atau plasma manusia contoh.
RINGKASAN
Virus corona baru termasuk dalam genus .COVID-19 adalah penyakit infeksi saluran pernapasan akut. Orang umumnya rentan.Saat ini, pasien yang terinfeksi oleh novel coronavirus adalah yang utama sumber infeksi;orang yang terinfeksi tanpa gejala juga dapat menjadi sumber infeksi.Berdasarkan arus penyelidikan epidemiologi, masa inkubasi adalah 1 sampai 14 hari, sebagian besar 3 sampai 7 hari.utama manifestasi termasuk demam, kelelahan dan batuk kering.Hidung tersumbat, pilek, sakit tenggorokan, mialgia dan diare ditemukan pada beberapa kasus.
PRINSIP
Kaset Tes Cepat IgG/IgM 2019-nCoV (Whole Blood/Serum/Plasma) adalah membran kualitatif immunoassay berbasis untuk mendeteksi antibodi IgG dan IgM terhadap 2019-nCoV dalam darah lengkap, serum atau spesimen plasma.Tes ini terdiri dari dua komponen, komponen IgG dan komponen IgM.Dalam Komponen IgG, IgG anti-manusia dilapisi di wilayah garis uji IgG.Selama pengujian, spesimen bereaksi dengan Partikel berlapis antigen 2019-nCoV dalam kaset uji.Campuran kemudian bermigrasi ke atas pada membran secara kromatografi dengan aksi kapiler dan bereaksi dengan IgG anti-manusia di jalur uji IgG
wilayah, jika spesimen mengandung antibodi IgG terhadap 2019-nCoV.Garis berwarna akan muncul di garis tes IgG wilayah sebagai akibat dari ini.Demikian pula, IgM anti-manusia dilapisi di wilayah garis uji IgM dan jika spesimen mengandung antibodi IgM terhadap 2019-nCoV, kompleks spesimen konjugat bereaksi dengan IgM anti-manusia.SEBUAH garis berwarna muncul di wilayah garis uji IgM sebagai hasilnya.
Oleh karena itu, jika spesimen mengandung antibodi IgG 2019-nCoV, garis berwarna akan muncul pada garis uji IgG wilayah.Jika spesimen mengandung antibodi IgM 2019-nCoV, garis berwarna akan muncul di garis uji IgM wilayah.Jika spesimen tidak mengandung antibodi 2019-nCoV, tidak ada garis berwarna yang akan muncul di salah satu dari daerah garis uji, menunjukkan hasil negatif.Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol, menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan wicking membran telah terjadi.
REAGEN
Tes mengandung IgM anti-manusia dan IgG anti-manusia sebagai reagen penangkap, antigen 2019-nCoV sebagai reagen pendeteksi.IgG anti-tikus kambing digunakan dalam sistem garis kontrol.
TINDAKAN PENCEGAHAN
1. Sisipan paket ini harus dibaca sepenuhnya sebelum melakukan pengujian.Gagal mengikuti petunjuk di insert dapat menghasilkan hasil tes yang tidak akurat.
2. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
3. Jangan makan, minum atau merokok di tempat spesimen atau kit ditangani.
4. Jangan gunakan tes jika kantong rusak.
5. Tangani semua spesimen seolah-olah mengandung agen infeksius.Amati tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologis di seluruh prosedur dan ikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen.
6. Kenakan pakaian pelindung seperti jas laboratorium, sarung tangan sekali pakai, dan pelindung mata saat spesimen diuji.
7. Harap pastikan bahwa jumlah sampel yang tepat digunakan untuk pengujian.Terlalu banyak atau terlalu sedikit sampel ukuran dapat menyebabkan penyimpangan hasil.
8. Tes yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
9. Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.
PENGUMPULAN DAN PERSIAPAN SPESIMEN
• Kaset Tes Cepat IgG/IgM 2019-nCoV (Darah Utuh/Serum/Plasma) dapat dilakukan menggunakan darah utuh (dari pungsi vena atau ujung jari), serum atau plasma.
• Untuk mengumpulkan Spesimen Darah Utuh Fingerstick:
• Cuci tangan pasien dengan sabun dan air hangat atau bersihkan dengan kapas alkohol.Biarkan hingga kering.
• Pijat tangan tanpa menyentuh tempat tusukan dengan menggosokkan tangan ke arah ujung jari dari jari tengah atau jari manis.
• Tusuk kulit dengan lanset.Bersihkan tanda darah pertama.
• Gosok tangan dengan lembut dari pergelangan tangan ke telapak tangan ke jari untuk membentuk setetes darah bulat di atas tusukan lokasi.
• Tambahkan spesimen Darah Utuh Fingerstick ke dalam pengujian dengan menggunakan pipa kapiler:
• Sentuhkan ujung pipa kapiler ke darah sampai terisi kira-kira 20µL.Hindari udara gelembung.
• Pisahkan serum atau plasma dari darah sesegera mungkin untuk menghindari hemolisis.Gunakan hanya non-spesimen hemolisis.
• Pengujian harus dilakukan segera setelah spesimen dikumpulkan.Jangan tinggalkan spesimen pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Spesimen serum dan plasma dapat disimpan di 2-8°C hingga 7 hari, untuk penyimpanan jangka panjang, spesimen serum/plasma harus disimpan di bawah -20°C. Seluruh darah yang dikumpulkan melalui pungsi vena harus disimpan pada suhu 2-8°C jika tes akan dilakukan dalam waktu 2 hari setelah koleksi.Jangan membekukan spesimen darah utuh.Seluruh darah yang dikumpulkan dengan fingerstick harus diuji langsung.
• Bawa spesimen ke suhu kamar sebelum pengujian.Spesimen beku harus benar-benar dicairkan dan dicampur dengan baik sebelum pengujian.Spesimen tidak boleh dibekukan dan dicairkan berulang kali.
• Jika spesimen akan dikirim, spesimen harus dikemas sesuai dengan peraturan setempat yang mencakup: transportasi agen etiologi.
• EDTA K2, Natrium Heparin, Natrium Sitrat dan Kalium Oksalat dapat digunakan sebagai antikoagulan untuk mengumpulkan spesimen.
PETUNJUK PENGGUNAAN
Biarkan pengujian, spesimen, buffer dan/atau kontrol mencapai suhu kamar (15-30 °C) sebelum pengujian.
1. Keluarkan kaset uji dari kantong foil dan gunakan dalam waktu satu jam.Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan segera setelah membuka kantong foil.
2. Letakkan kaset pada permukaan yang bersih dan rata.
Untuk spesimen Serum atau Plasma:
• Untuk menggunakan penetes: Pegang penetes secara vertikal, tarik spesimen ke garis isian (kurang lebih) 10 L), dan pindahkan spesimen ke sumur spesimen (S), lalu tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80 L), dan mulai timer.
• Untuk menggunakan pipet: Untuk memindahkan 10 L spesimen ke sumur spesimen (S), kemudian tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80 L), dan mulai pengatur waktu
Untuk spesimen Darah Utuh Venipuncture:
• Untuk menggunakan penetes: Pegang penetes secara vertikal, tarik spesimen sekitar 1 cm di atas garis isian dan pindahkan 1 tetes penuh (sekitar 20μL) spesimen ke sumur sampel(S).Kemudian tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80 L) dan mulai pengatur waktu.
• Untuk menggunakan pipet: Untuk memindahkan 20 L whole blood ke sumur spesimen (S), kemudian tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80 L), dan mulai timer
Untuk spesimen Darah Utuh Fingerstick:
• Untuk menggunakan penetes: Pegang penetes secara vertikal, tarik spesimen sekitar 1 cm di atas garis isian dan pindahkan 1 tetes penuh (sekitar 20μL) spesimen ke sumur sampel(S).Kemudian tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80 L) dan mulai pengatur waktu.
• Untuk menggunakan pipa kapiler: Isi pipa kapiler dan pindahkan kira-kira 20µL fingerstick utuh spesimen darah ke sumur spesimen (S) kaset uji, kemudian tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80 L) dan mulai pengatur waktu.Lihat ilustrasi di bawah ini.
3. Tunggu hingga garis berwarna muncul.Baca hasil pada 10 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.
Catatan: Disarankan untuk tidak menggunakan buffer lebih dari 6 bulan setelah botol dibuka.
INTERPRETASI HASIL
IgG POSITIF:* Muncul dua garis berwarna.Satu garis berwarna harus selalu muncul di wilayah garis kontrol (C) dan garis lain harus berada di wilayah garis IgG.
IgM POSITIF:* Muncul dua garis berwarna.Satu garis berwarna harus selalu muncul di garis kontrol wilayah (C) dan jalur lain harus berada di wilayah jalur IgM.
IgG dan IgM POSITIF:* Muncul tiga garis berwarna.Satu garis berwarna harus selalu muncul di wilayah garis kontrol (C) dan dua garis uji harus berada di wilayah garis IgG dan wilayah garis IgM.
*CATATAN: Intensitas warna di wilayah garis uji dapat bervariasi tergantung pada konsentrasi 2019- antibodi nCoV yang ada dalam spesimen.Oleh karena itu, setiap bayangan warna di wilayah garis uji harus dianggap positif.
NEGATIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C).Tidak ada garis yang muncul di wilayah IgG dan daerah IgM.
INVALID: Garis kontrol gagal muncul.Volume spesimen tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan saluran kontrol.Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan tes baru. Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan test kit dan hubungi distributor setempat Anda.
KONTROL KUALITAS
Kontrol prosedural internal disertakan dalam pengujian.Garis berwarna yang muncul di daerah kontrol (C) adalah pengendalian prosedur internal.Ini menegaskan volume spesimen yang cukup dan teknik prosedural yang benar.
Standar kontrol tidak disertakan dengan kit ini;Namun, disarankan agar positif dan negatif kontrol diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk mengkonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi pengujian yang tepat pertunjukan.
informasi pemesanan
| Kucing.Tidak. |
Produk |
Contoh |
Mengemas |
| ICOV-402 |
Tes Cepat IgG/IgM COVID-19 (Sensitivitas Tinggi) |
WB/S/P |
40 T |
| INCP-402 |
Kaset Tes Cepat IgG/IgM 2019-nCoV |
WB/S/P |
25 T |
