SARS-CoV-2 S-RBD IgG Antibody Rapid Test (Fingerstick Whole Blood), Untuk Self-testing
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
| Prinsip |
Imunoassay Kromatografi |
| Format |
Kaset |
| Contoh |
Darah Utuh Jari Jari |
| Sertifikat |
CE1434 |
| Waktu Membaca |
10 menit |
| Mengemas |
1T,2T,5T,7T,10T,20T/25T |
| Suhu Penyimpanan |
2-30°C |
| Umur simpan |
2 tahun |
| Kepekaan |
97,50% |
| Kekhususan |
99,40% |
| Ketepatan |
98,20% |
Tes Cepat Antibodi IgG SARS-CoV-2 S-RBD (Fingerstick) Whole Blood) adalah immunoassay kromatografi cepat yang dimaksudkan untuk deteksi kualitatif antibodi IgG terhadap SARS-CoV-2 domain pengikatan reseptor protein spike (S) (RBD) pada manusia Fingerstick Whole Blood kira-kira 10 hari setelah vaksinasi.
Hal ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam mengidentifikasi individu dengan respon imun adaptif terhadap SARS-CoV-2.Hasil untuk
deteksi antibodi IgG S-RBD SARS-CoV-2.Hasil positif menunjukkan adanya antibodi IgG terhadap SARS-CoV-2.
BAHAN YANG DISEDIAKAN
• Kaset Uji (Setiap kaset uji disegel dalam kantong foil dengan pengering)
• Sisipan paket
• Penyangga
• Bantalan alkohol
• Lanset steril
• Penetes
• Tas keamanan hayati
(Opsional)
BAHAN YANG DIBUTUHKAN TAPI TIDAK DISEDIAKAN
pengatur waktu
PENYIMPANAN
Simpan dalam kemasan dalam kantong tertutup pada suhu kamar atau didinginkan (2-30°C).JANGAN MEMBEKU.
Jangan gunakan kit setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada kantong tes.
Jangan membuka kantong foil sampai Anda siap menggunakan tes.
Kaset uji harus digunakan dalam waktu 1 jam setelah dibuka.
PENGUJIAN
Sebelum pengujian:
Biarkan tes dan buffer ke suhu kamar (15-30 ° C) sebelum pengujian.
Cuci tangan secara menyeluruh dengan air hangat dan keringkan.
Keluarkan kaset uji dari kantong foil dan gunakan dalam 1 jam.Jangan sentuh area reaksi uji (area strip di samping C, T, S) dari strip uji.Hasil terbaik akan diperoleh jika pengujiannya dilakukan segera setelah dibuka.
Tempatkan tes pada permukaan yang rata dan bersih.
1. Gunakan bantalan alkohol untuk membersihkan ujung jari jari tengah atau jari manis sebagai tempat tusukan.Biarkan mengering selama 10 detik.
2. Putar dan tarik tutup lanset dengan hati-hati.Hanya buka lanset sebelum pengujian.
3. Tekan lanset steril dengan kuat pada ujung jari jari tengah atau jari manis.
4. Untuk meningkatkan aliran darah, gunakan ibu jari dan telunjuk dengan lembut berikan tekanan di sekitar lokasi tusukan.
5. Tanpa meremas penetes, masukkan ke dalam darah.
Tarik darah ke garis yang ditunjukkan pada pipet.
Anda dapat memijat lagi jari Anda untuk mendapatkan lebih banyak darah jika garis tidak tercapai.
Hindari gelembung udara, buang darah ke dalam kantong plastik (mis. tas biosafety) jika gelembung udara terjadi, ulangi di atas
mengumpulkan langkah.
6. Letakkan ujung penetes bersentuhan dengan bagian tengahspesimen dengan baik (S) dan lepaskan semua darah segera setelahnya koleksi.
7. Tambahkan 2 tetes buffer ke sumur Spesimen (S) dan mulai pengatur waktu.Jangan pindahkan tes selama pengembangan tes.
8. Baca hasil pada 10 menit.Jangan menafsirkan hasil setelahnya 20 menit.
Catatan: Setelah pengujian selesai, bersihkan permukaan secara menyeluruh pengujian.
Jangan gunakan kembali komponen kit yang sudah digunakan.
Tempatkan semua komponen test kit bekas ke dalam kantong plastik (misalnya, kantong biosafety) dan tutup rapat, lalu buang sesuai dengan peraturan Daerah.
PERTANYAAN
1. Bagaimana saya bisa tahu tes saya bekerja dengan baik?
Jika pengujian Anda bekerja dengan baik, Anda akan melihat garis di garis kontrol area (C) pada kaset uji.Jika tidak ada garis di garis kontrol
area, tes Anda tidak berhasil dan hasil tes tidak valid.
2. Kapan waktu terbaik untuk menjalankan tes?
Tes dapat dilakukan kapan saja sepanjang hari.
3. Seberapa cepat saya bisa membaca hasil saya?
Anda dapat membaca hasil Anda pada 10 menit setelah sampel dan penambahan buffer, jangan membaca hasil setelah 20 menit.
4. Bisakah hasilnya salah?Apakah ada faktor yang dapat mempengaruhi hasil tes?
Hasil hanya akan memberikan hasil yang akurat sejauh segar darah utuh fingerstick digunakan dan mengikuti instruksi dengan hati-hati.Namun demikian, hasilnya bisa salah. Strain virus corona non-SARS-CoV-2 atau gangguan lainnya faktor dapat menyebabkan Hasil Positif awal.
5. Cara membaca tes jika warna dan intensitas garisnya berbeda?
Warna dan intensitas garis tidak penting untuk interpretasi hasil.Tes harus dianggap sebagai Positif
berapapun intensitas warna garis uji (T).
6. Apa yang harus saya lakukan jika hasil tes positif tetapi saya tidak? divaksinasi?
Jika hasil tes Anda positif tetapi Anda tidak divaksinasi, Anda harus mengisolasi diri Anda dan kontak dengan layanan kesehatan setempat Anda
penyedia untuk melakukan tes PCR dalam kasus COVID-19.
7. Apa yang harus saya lakukan jika hasil tes negatif tetapi saya? divaksinasi?
Jika Anda divaksinasi dan hasil tesnya negatif, itu mungkin karena tingkat antibodi di bawah tingkat deteksi atau tidak ada
Antibodi IgG S-RBD SARS-CoV-2 terdeteksi;ini direkomendasikan untuk menjalankan tes baru beberapa hari kemudian.Jika tes hasilnya masih negatif, hubungi penyedia layanan kesehatan Anda.
