Pengumpulan dan Persiapan Spesimen
D-dimer Rapid Test Cassette (Whole Blood/ Plasma) dapat dilakukan dengan menggunakan darah utuh (dari vena puncture atau fingerstick) atau plasma.
Untuk mengumpulkan sampel Fingerstick Whole Blood:
Cuci tangan pasien dengan sabun dan air hangat atau bersihkan dengan swab alkohol.
Pijat tangan tanpa menyentuh tempat tusukan dengan menggosok tangan ke ujung jari tengah atau jari manis.
Menusuk kulit dengan lancet steril, menghapus tanda darah pertama.
Gosok tangan dengan lembut dari pergelangan tangan ke telapak tangan ke jari untuk membentuk setetes darah bulat di tempat tusukan.
Tambahkan sampel darah utuh Fingerstick ke dalam tes dengan menggunakan tabung kapiler:
Sentuh ujung tabung kapiler dengan darah sampai penuh hingga sekitar 25uL. Hindari gelembung udara.
Letakkan bola di ujung atas tabung kapiler, lalu tekan bola untuk mengeluarkan seluruh darah ke area sampel kaset tes.
Untuk mengambil darah utuh dari vena puncture:
Mengambil darah dari pembedahan vena dengan tabung antikoagulan (EDTA, Heparin, Sitrat dan Oxalate) dan menggunakannya langsung untuk tes.
Pisahkan plasma dari darah sesegera mungkin untuk menghindari hemolisis.
Uji harus dilakukan segera setelah sampel telah dikumpulkan.Sampel plasma dapat disimpan pada 2-8°C hingga setengah hari, untuk penyimpanan jangka panjang, sampel harus disimpan di bawah -20°C. Darah utuh yang dikumpulkan dengan venipuncture harus disimpan pada 2-8°C jika tes akan dijalankan dalam waktu setengah hari dari pengumpulan.Jangan membekukan sampel darah utuhSemua darah yang dikumpulkan dengan jari harus segera diuji.
Membawa spesimen ke suhu kamar sebelum pengujian. spesimen beku harus benar-benar dicairkan dan dicampur dengan baik sebelum pengujian. spesimen tidak boleh dibekukan dan dicairkan berulang kali.
Jika spesimen akan dikirim, mereka harus dikemas sesuai dengan peraturan lokal yang mencakup transportasi agen etiologis.
INDIKASI PENGGUNAAN
Biarkan tes, sampel, buffer dan/atau kontrol mencapai suhu ruangan (15-30°C) sebelum pengujian.
1. Kode QR yang tepat dari kartu kode QR untuk informasi spesifik dari tes. Gunakan hanya kartu kode QR yang disediakan di dalam kit tes.
2Ambil kantong tes dari kantong yang digunakan. kantong tertutup dan gunakan dalam waktu satu jam.
3Letakkan kaset pada permukaan yang bersih dan rata.
Untuk sampel plasma:
Tahan dropper secara vertikal dan transfer 1 tetes plasma (sekitar 25uL) ke sampel dengan baik, kemudian tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80uL), dan mulai timer.
Untuk Venipuncture sampel darah utuh:
Tahan dropper secara vertikal dan transfer 1 tetes darah utuh (sekitar 25uL) ke sampel dengan baik, lalu tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 80 IU), dan mulailah timer.
Untuk sampel darah utuh Fingerstick:
Untuk menggunakan tabung kapiler: Isi tabung kapiler dan transfer sekitar 25 menusuk sampel darah utuh ke dalam sampel dengan baik dari kaset tes, kemudian tambahkan 2 Tambahkan beberapa tetes buffer (sekitar 80 IU) dan mulailah timer.
4. Tunggu sampai garis berwarna muncul. Hasilnya harus dibaca dengan LF Reader
10 menit.
5Jangan menafsirkan hasil tes secara visual.
6Untuk pemasangan LF Reader, memulai dan lengkap instruksi merujuk padaLF Reader User Manual. Operator harus berkonsultasi dengan LF Reader User Manual sebelum digunakan dan membiasakan diri dengan proses dan prosedur kontrol kualitas.
Catatan: Disarankan untuk tidak menggunakan buffer, lebih dari 6 bulan setelah membuka botol.

KONTROL KUALITAS
Sebuah kontrol prosedural disertakan dalam tes. Garis berwarna yang muncul di wilayah garis kontrol ((C) dianggap sebagai kontrol prosedural internal.Membran yang tepat dan teknik prosedur yang benar.
Standar kontrol tidak dilengkapi dengan kit ini; namun,disarankan bahwa kontrol positif dan negatif diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk mengkonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi kinerja pengujian yang tepat.
Karakteristik Kinerja
Sensitivitas dan Spesifisitas
421 spesimen klinis dengan status diketahui D- dimer di atas atau di bawah nilai batas 500ng/ml yang dikumpulkan dari rumah sakit lokal diuji dengan D- dimer Rapid Test Cassette (Darah utuh/ Plasma) di rumah.Hasil menunjukkan sensitivitas relatif adalah 970, 2%, spesifisitas relatif adalah 94, 0%, dan akurasi keseluruhan adalah 96, 4% dibandingkan dengan ITM.