| Prinsip |
Imunoassay Kromatografi |
| Format |
Kaset |
| Contoh |
WB |
| Sertifikat |
CE |
| Waktu Membaca |
10 menit |
| Mengemas |
10 T |
| Suhu Penyimpanan |
2-30°C |
| Umur simpan |
2 tahun |
| Kepekaan |
94,10% |
| Kekhususan |
92,00% |
| Ketepatan |
93,80% |
| Memotong |
10-100 ng/ml |
Kaset Tes Cepat Vitamin D, Fingerstick Whole blood, deteksi 25-hidroksivitamin D (25 (OH) D)
Vitamin D (disingkat VD) adalah vitamin yang larut dalam lemak, senyawa siklopentana polihidrofenantrena, sekelompok vitamin yang secara struktural terkait dengan sterol dan secara fungsional mencegah rakhitis, terutama vitamin D3 dan D2.Yang pertama dibuat dari 7-dehydrocholesterol di subkutis manusia dengan penyinaran UV.Yang terakhir dibuat dari ergocalciferol yang terkandung dalam tanaman atau ragi dengan iradiasi ultraviolet.
Fungsi utama vitamin D adalah untuk meningkatkan penyerapan kalsium dan fosfor oleh sel-sel mukosa usus kecil.Penyerapan ion kalsium di usus membutuhkan protein pengikat kalsium, dan 1,25-dihidroksivitamin D3 dapat menginduksi sintesis protein ini dan meningkatkan penyerapan Ca2+, yang juga dapat mendorong pembaruan garam kalsium dan produksi tulang baru, dan juga meningkatkan fosfor penyerapan dan reabsorpsi sel tubulus ginjal kalsium dan fosfor, sehingga dapat meningkatkan konsentrasi kalsium dan fosfor darah, yang bermanfaat untuk produksi tulang baru dan kalsifikasi.
Selain itu, vitamin D juga mendorong pertumbuhan sel kulit, diferensiasi dan pengaturan fungsi kekebalan tubuh.Secara umum, orang dewasa yang sering terpapar sinar matahari tidak mengalami defisiensi, sedangkan bayi, ibu hamil, ibu menyusui, dan orang lanjut usia yang tidak sering keluar rumah sebaiknya meningkatkan suplai vitamin D hingga 10 g (setara dengan 400 unit internasional) per hari.Kekurangan vitamin D dapat menyebabkan rakhitis pada anak-anak dan osteomalacia pada orang dewasa.
Sumber makanan yang relatif tinggi adalah ikan laut yang mengandung lemak, hati hewan, kuning telur, krim, dan minyak ikan cod yang tinggi.
Tes cepat untuk deteksi semi-kuantitatif 25-hidroksivitamin D pada manusia Darah Utuh jari.
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kaset Tes Cepat Vitamin D adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi semi-kuantitatif 25-hidroksivitamin D (25 (OH) D) di jari manusia Darah lengkap pada konsentrasi batas 30 ± 4ng/mL.Pengujian ini memberikan gambaran awal hasil tes diagnostik dan dapat digunakan untuk skrining defisiensi vitamin D.
RINGKASAN
Vitamin D mengacu pada sekelompok sekosteroid yang larut dalam lemak yang bertanggung jawab untuk meningkatkan penyerapan usus kalsium, besi, magnesium, fosfat dan seng.Pada manusia, senyawa terpenting dalam kelompok ini adalah vitamin D3 dan vitamin D2.[1]Vitamin D3 adalah diproduksi secara alami di kulit manusia melalui paparan sinar ultraviolet dan Vitamin D2 terutama diperoleh dari makanan.Vitamin D diangkut ke hati di mana ia berada dimetabolisme menjadi 25-hidroksi Vitamin D. Dalam pengobatan, tes darah 25-hidroksi Vitamin D adalah digunakan untuk menentukan konsentrasi vitamin D dalam tubuh.
konsentrasi darah dari 25-hidroksi Vitamin D (termasuk D2 dan D3) dianggap sebagai indikator terbaik Vitamin D status.Kekurangan vitamin D sekarang diakui sebagai epidemi global.[2]Hampir setiap sel dalam tubuh kita memiliki Reseptor untuk Vitamin D, artinya mereka semua membutuhkan Tingkat "Cukup" vitamin D untuk fungsi yang memadai.
Risiko kesehatan yang terkait dengan Vitaminkekurangannya jauh lebih parah dari yang diperkirakan sebelumnya.Kekurangan vitamin telah terkait dengan berbagai penyakit serius: Osteoporosis, Osteomalacia, Multiple Sclerosis, Penyakit Kardiovaskular, Komplikasi Kehamilan, Diabetes, Depresi, Stroke, Penyakit Autoimun, Flu, Berbagai Kanker, Penyakit Menular, Alzheimer, Obesitas dan Mortalitas Tinggi dll.[3]Oleh karena itu, sekarang mendeteksi (25-OH) tingkat Vitamin D adalah dianggap sebagai “Tes Skrining yang Diperlukan Secara Medis”, dan mempertahankan tingkat yang memadai tidak hanya untuk meningkatkan kesehatan tulang, tetapi untuk meningkatkan kesehatan dan kesejahteraan secara keseluruhan.
PRINSIP
Tes Vitamin D adalah immunoassay berdasarkan prinsip pengikatan kompetitif. Selama pengujian, campuran bermigrasi ke atas pada membran secara kromatografi dengan aksi kapiler.Membran pra-dilapisi dengan 25 (OH) antigen D pada garis uji wilayah strip.Selama pengujian, 25 (OH) D yang ada dalam spesimen akan bersaing dengan 25 (OH) D pada garis uji untuk jumlah terbatas antibodi anti-25 OH Vitamin D di mengkonjugasikan.Semakin tinggi konsentrasi 25 (OH) D dalam spesimen, semakin ringan garis T.Hasilnya akan dibaca sesuai dengan kartu Warna yang disediakan bersama kit.
Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di garis kontrol wilayah yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan membran wicking telah terjadi.
REAGEN
Tes ini mengandung partikel yang dilapisi antibodi anti-25 OH Vitamin D dan 25-OH Vitamin D antigen dilapisi pada membran.
TINDAKAN PENCEGAHAN
Harap baca semua informasi dalam sisipan paket ini sebelum melakukan tes.
1. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
2. Tes harus tetap berada dalam kantong tertutup sampai siap digunakan.
3. Semua spesimen harus dianggap berpotensi berbahaya dan ditangani di tempat yang sama cara sebagai agen infeksi.
4. Tes yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
PETUNJUK PENGGUNAAN
Biarkan pengujian, spesimen, buffer, dan/atau kontrol mencapai suhu kamar (15-30 ° C) sebelum pengujian
1. Keluarkan kaset uji dari kantong tertutup dan gunakan sesegera mungkin.
2. Letakkan kaset pada permukaan yang bersih dan rata.
Untuk menggunakan penetes kapiler: Isi tabung kapiler dan pindahkan kira-kira 20uL spesimen darah utuh fingerstick ke area spesimen kaset uji, lalu tambahkan
2 tetes buffer dan mulai timer.Lihat ilustrasi di bawah.
3. Tunggu hingga garis berwarna muncul.Baca hasil pada 10 menit dengan membandingkan Intensitas garis T dengan kartu warna yang disediakan.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.
Catatan: Disarankan untuk tidak menggunakan buffer, lebih dari 6 bulan setelah botol dibuka.
INTERPRETASI HASIL
(Silakan lihat ilustrasi dan bandingkan intensitas garis T dengan "Vitamin D" Kartu warna” yang disertakan dengan kit.)
Kurang: Dua garis berwarna berbeda muncul.Salah satunya adalah di wilayah kontrol (C) dan yang lain harus berada di wilayah uji (T).Intensitas garis di daerah uji (T) sama dengan atau lebih gelap dari garis 10 ng/mL yang digambarkan pada kartu warna yang disertakan dengan kit.
Tidak cukup: Dua garis berwarna muncul.Satu berada di wilayah kontrol (C) dan lainnya harus di wilayah uji (T).Intensitas garis di wilayah uji (T) lebih gelap dari Garis 30 ng/mL yang digambarkan pada kartu warna yang disertakan dengan kit dan lebih ringan dari 10 ng/mL garis yang digambarkan pada kartu Warna yang disediakan bersama kit.
Cukup: Dua garis berwarna muncul, satu garis harus selalu dalam kendali daerah (C) dan garis berwarna samar muncul di daerah uji (T).Intensitas garis dalam wilayah (T) lebih gelap dari garis 100 ng/mL yang digambarkan pada kartu Warna dan lebih terang dari Garis 30 ng/mL digambarkan pada kartu warna.
Catatan: Selalu bandingkan intensitas garis T dengan “kartu Warna Vitamin D” dan tafsirkan hasil yang sesuai.
INVALID: Garis kontrol gagal muncul.Volume spesimen tidak cukup atau salah teknik prosedural adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan jalur kontrol.Tinjau kembali prosedur dan ulangi tes dengan tes baru.Jika masalah berlanjut, hentikan penggunaan test kit segera dan hubungi distributor setempat Anda.
KONTROL KUALITAS
Sebuah kontrol prosedural internal termasuk dalam tes.Garis berwarna yang muncul di wilayah garis kontrol (C) adalah kontrol prosedural positif internal.Ini menegaskan volume spesimen yang cukup, wicking membran yang memadai dan teknik prosedural yang benar.
Standar kontrol tidak disertakan dengan kit ini;namun, disarankan agar kontrol standar diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk mengkonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi kinerja pengujian yang tepat.
