Cardiac Troponin T (cTnT) Rapid Test, immunoassa kromatografi cepat, WB/S/P
| Prinsip |
Imunoassay Kromatografi |
| Format |
Kaset |
| Contoh |
WB/S/P |
| Sertifikat |
CE |
| Waktu Membaca |
10 menit |
| Mengemas |
10 T |
| Suhu Penyimpanan |
2-30°C |
| Umur simpan |
2 tahun |
| Kepekaan |
98,60% |
| Kekhususan |
99,50% |
| Ketepatan |
99,40% |
| Memotong |
0,5 ng/mL |
Tes cepat untuk diagnosis infark miokard (MI) untuk mendeteksi Troponin T (cTnT) jantung kualitatif dalam darah utuh, serum atau plasma.
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kaset Tes Cepat Troponin T Jantung (Darah Utuh/Serum/Plasma) adalah tes cepat immunoassay kromatografi untuk deteksi kualitatif Troponin T jantung manusia secara keseluruhan darah, serum atau plasma sebagai bantuan dalam diagnosis infark miokard (MI).
RINGKASAN
Cardiac Troponin T(cTnT) adalah protein yang terikat secara struktural yang ditemukan dalam sel otot lurik dengan berat molekul 37kD.1 Troponin T adalah bagian dari kompleks tiga subunit yang terdiri dari Troponin I dan Troponin C. Seiring dengan tropomiosin, kompleks struktural ini membentuk komponen utama yang mengatur aktivitas ATPase kalsium sensitif dari actomyosin di lurik rangka dan jantung otot.
Setelah infark miokard akut (IMA), kadar cTnT serum meningkat 2 hingga 8 jam setelahnya onset, puncak dalam 12-24 jam dan dapat bertahan hingga 14 hari.3 Cardiac Troponin T(cTnT) sebagai saat ini diakui sebagai indeks diagnostik yang paling berharga untuk cedera miokard, telah menunjukkan luas prospek aplikasi dan menggantikan isoenzim creatine phosphate kinase MB (CK-MB) sebagai "standar emas" untuk menilai cedera miokard, terutama untuk mendiagnosis miokard akut infark.Ini memainkan peran penting dalam diagnosis gagal jantung, angina pektoris tidak stabil, miokarditis, cedera miokard akibat obat, pemantauan cedera jantung pada bedah toraks, berbagai penyakit kritis dan kegagalan organ multipel.
Kaset Tes Cepat Troponin T Jantung (Darah Utuh/Serum/Plasma) adalah tes sederhana yang menggunakan kombinasi partikel yang dilapisi antibodi anti-cTnT dan reagen penangkap untuk mendeteksi cTnT di darah utuh, serum atau plasma.Tingkat deteksi minimum adalah 0,5ng/mL.
PRINSIP
Kaset Tes Cepat Troponin T Jantung (Whole Blood/Serum/Plasma) adalah kualitatif, immunoassay berbasis membran untuk mendeteksi Troponin T jantung (cTnT) dalam darah lengkap, serum atau plasma.Dalam prosedur pengujian ini, reagen penangkap diimobilisasi di wilayah garis uji uji.
Setelah spesimen ditambahkan ke sumur spesimen kaset, ia bereaksi dengan antibodi anti-cTnT terlapisi partikel koloid emas dalam pengujian.Campuran ini bermigrasi secara kromatografi sepanjang tes dan berinteraksi dengan reagen penangkap bergerak.Format tes dapat mendeteksi jantung Troponin T (cTnT) dalam spesimen.Jika spesimen mengandung Troponin T jantung (cTnT), garis berwarna akan muncul di wilayah garis uji, yang menunjukkan hasil positif.Jika spesimen tidak mengandung jantung Troponin T (cTnT), garis berwarna tidak akan muncul di wilayah ini, menunjukkan hasil negatif.
Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol, menunjukkan bahwa volume yang tepat dari spesimen telah ditambahkan dan membran wicking telah terjadi.
REAGEN
Tes ini mengandung partikel emas koloid berlapis antibodi anti-cTnT dan reagen penangkap yang dilapisi membran.
TINDAKAN PENCEGAHAN
- Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
- Jangan makan, minum atau merokok di tempat spesimen atau kit ditangani.
- Jangan gunakan kaset uji jika kantong rusak.
- Tangani semua spesimen seolah-olah mengandung agen infeksius.Perhatikan tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologis di semua prosedur dan ikuti prosedur standaruntuk pembuangan spesimen yang tepat.
- Kenakan pakaian pelindung seperti jas laboratorium, sarung tangan sekali pakai, dan pelindung mata saat spesimen diuji.
- Tes yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
- Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.
PENYIMPANAN DAN STABILITAS
Simpan sebagai dikemas dalam kantong tertutup baik pada suhu kamar atau didinginkan (2-30°C).Ujian stabil melalui tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada kantong tertutup.Tes harus tetap disegel kantong sampai digunakan.JANGAN MEMBEKU.Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
PENGUMPULAN DAN PERSIAPAN SPESIMEN
Kaset Tes Cepat Troponin T Jantung (Darah Utuh/Serum/Plasma) dapat dilakukan menggunakan darah utuh (dari pungsi vena atau ujung jari), serum atau plasma.
- Untuk mengumpulkan spesimen Darah Utuh Fingerstick
- Cuci tangan pasien dengan sabun dan air hangat atau bersihkan dengan kapas alkohol.Mengijinkan untuk kering.
- Pijat tangan tanpa menyentuh tempat tusukan dengan menggosokkan tangan ke arah ujung jari tengah atau jari manis.
- Tusuk kulit dengan lanset steril.Bersihkan tanda darah pertama.
- Gosok tangan dengan lembut dari pergelangan tangan ke telapak tangan ke jari untuk membentuk setetes darah bulat di atas situs tusukan.
- Tambahkan spesimen Darah Utuh Fingerstick ke pengujian dengan menggunakan tabung kapiler:
- Sentuhkan ujung pipa kapiler ke darah sampai terisi kira-kira 75uL.Hindari udara gelembung.
- Tempatkan bohlam ke ujung atas tabung kapiler, lalu peras bohlam untuk mengeluarkan darah lengkap ke sumur spesimen dari kaset uji.
- Pisahkan serum atau plasma dari darah sesegera mungkin untuk menghindari hemolisis.Gunakan hanya yang jelas spesimen non-hemolisis.
- Pengujian harus dilakukan segera setelah spesimen dikumpulkan.Jangan pergi spesimen pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Spesimen serum dan plasma mungkin disimpan pada 2-8 ° C hingga 3 hari.
- Untuk penyimpanan jangka panjang, spesimen harus disimpan di bawah -20°C.Seluruh darah yang dikumpulkan melalui pungsi vena harus disimpan pada suhu 2-8°C jika tes akan dijalankan dalam waktu 1 hari setelah pengambilan.
- Jangan membekukan spesimen darah utuh.Seluruh darah dikumpulkan oleh fingerstick harus segera diuji.
- Bawa spesimen ke suhu kamar sebelum pengujian.Spesimen beku harus benar-benar dicairkan dan dicampur dengan baik sebelum pengujian.Spesimen tidak boleh dibekukan dan dicairkan berulang kali.
- Jika spesimen akan dikirim, spesimen tersebut harus dikemas sesuai dengan peraturan setempat
PETUNJUK PENGGUNAAN
Biarkan kaset uji, spesimen, buffer dan/atau kontrol mencapai suhu kamar (15-30 °C) sebelum pengujian.
1. Bawa kantong ke suhu kamar sebelum membukanya.Keluarkan kaset uji dari kantong tertutup dan gunakan sesegera mungkin.
2. Letakkan kasete pada permukaan yang bersih dan rata.
Untuk spesimen Serum atau Plasma:
Pegang penetes secara vertikal dan transfer 3 tetes serum atau plasma (sekitar 75 uL) ke sumur spesimen, dan mulai pengatur waktu.Lihat ilustrasi di bawah.
Untuk spesimen Darah Utuh Venipuncture:
Pegang penetes secara vertikal dan pindahkan 3 tetes darah utuh (sekitar 75uL) ke spesimen dengan baik, kemudian tambahkan 1 tetes buffer (sekitar 40 uL), dan mulai pewaktu.Melihat ilustrasi di bawah ini.
Untuk spesimen Darah Utuh Fingerstick:
Untuk menggunakan tabung kapiler: Isi tabung kapiler dan pindahkan kira-kira 75 uL tempelkan spesimen darah utuh ke sumur spesimen kaset uji, lalu tambahkan 1 tetes buffer (sekitar 40 uL) dan mulai timer.Lihat ilustrasi di bawah.
3. Tunggu hingga garis berwarna muncul.Baca hasil pada 10 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.
Catatan: Disarankan untuk tidak menggunakan buffer, lebih dari 6 bulan setelah botol dibuka.
INTERPRETASI HASIL
(Silakan lihat ilustrasi di atas)
POSITIF:* Muncul dua garis berwarna.Satu garis berwarna harus berada di wilayah garis kontrol (C) dan garis berwarna lain harus berada di wilayah garis uji (T).
*CATATAN: Intensitas warna di wilayah garis uji (T) akan bervariasi tergantung pada konsentrasi dari Troponin T jantung (cTnT) hadir dalam spesimen.Oleh karena itu, setiap bayangan warna di garis uji wilayah (T) harus dianggap positif.
NEGATIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C).Tidak ada garis yang muncul dalam tes daerah garis (T).
INVALID: Garis kontrol gagal muncul.Volume spesimen tidak mencukupi atau prosedur yang salah teknik adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan jalur kontrol.Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan tes baru.Jika masalah berlanjut, hentikan penggunaan test kit segera dan hubungi distributor lokal Anda.
KONTROL KUALITAS
Sebuah kontrol prosedural termasuk dalam tes.Garis berwarna yang muncul di daerah garis kontrol (C) adalah dianggap sebagai pengendalian prosedural internal.Ini mengkonfirmasi volume spesimen yang cukup, memadai membran wicking dan teknik prosedural yang benar.
Standar kontrol tidak disertakan dengan kit ini;namun, disarankan agar positif dan kontrol negatif diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk mengkonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi kinerja tes yang tepat.
informasi pemesanan
| Kucing.Tidak. |
Produk |
Contoh |
Mengemas |
| CTNT-402 |
Tes Cepat Troponin T (cTnT) Jantung |
WB/S/P |
10T |
