Tes cepat untuk deteksi kualitatif Morfin dalam urin manusia. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kaset Tes Cepat OPI adalah immunoassay kromatografi cepat untuk mendeteksi Morfin dalam urin manusia pada konsentrasi batas 300ng/ml.Tes ini akan mendeteksi senyawa lain, tolong lihat tabel Analytical Specificity dalam sisipan paket ini.
Pengujian ini hanya memberikan hasil uji kualitatif, pendahuluan, analitis.Alternatif yang lebih spesifik metode kimia harus digunakan untuk mendapatkan hasil analisis yang dikonfirmasi.Gas kromatografi/spektrometri massa (GC/MS) adalah metode konfirmasi yang lebih disukai.Klinis pertimbangan dan penilaian profesional harus diterapkan pada setiap obat hasil tes penyalahgunaan,terutama ketika hasil positif awal digunakan.
RINGKASAN
Analgesik opioid terdiri dari sekelompok besar zat yang mengontrol rasa sakit dengan menekan pusat sistem saraf.Morfin dosis besar dapat menghasilkan tingkat toleransi dan fisiologis yang lebih tinggi ketergantungan pada pengguna, dan dapat menyebabkan penyalahgunaan zat.Morfin diekskresikan tidak dimetabolisme, dan juga produk metabolisme utama kodein dan heroin.Morfin terdeteksi dalam urin selama beberapa hari setelah dosis opiat.
Kaset Tes Cepat OPI adalah tes skrining urin cepat yang dapat dilakukan tanpa menggunakan sebuah instrumen.Tes ini menggunakan antibodi monoklonal untuk secara selektif mendeteksi peningkatan kadar Morfin dalam urin.Kaset Tes Cepat OPI menghasilkan hasil positif ketika Morfin dalam urin mencapai 300ng/mL.Ini adalah batas penyaringan yang disarankan untuk spesimen positif yang ditetapkan oleh Penyalahgunaan Zat dan Administrasi Layanan Kesehatan Mental (SAMHSA, USA).
PRINSIP
Kaset Tes Cepat OPI adalah immunoassay berdasarkan prinsip pengikatan kompetitif.Narkoba yang mungkin ada dalam spesimen urin bersaing dengan konjugat obat untuk tempat pengikatan pada antibodi.
Selama pengujian, spesimen urin bermigrasi ke atas oleh aksi kapiler.Morfin, jika ada dalam urin spesimen di bawah 300ng/ml, tidak akan menjenuhkan situs pengikatan partikel yang dilapisi antibodi di perangkat uji.Partikel yang dilapisi antibodi kemudian akan ditangkap oleh konjugat Morfin yang tidak bergerak dan garis berwarna yang terlihat akan muncul di wilayah garis uji.Garis berwarna tidak akan terbentuk dalam tes daerah garis jika tingkat Morfin pada atau di atas 300ng/mL karena akan menjenuhkan semua situs pengikatan antibodi anti-morfin.
Spesimen urin yang positif obat tidak akan menghasilkan garis berwarna di wilayah garis uji karena obat kompetisi, sedangkan spesimen urin negatif obat atau spesimen yang mengandung konsentrasi obat lebih sedikit dari cut-off akan menghasilkan garis di wilayah garis uji.Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, warna garis akan selalu muncul di wilayah garis kontrol yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan membran wicking telah terjadi.
| Prinsip |
Imunoassay Kromatografi |
| Format |
Dipstick, Kaset, Panel, Perangkat |
| Contoh |
Urine, Cairan Oral, Bubuk |
| Sertifikat |
CE/FDA |
| Waktu Membaca |
5 menit |
| Mengemas |
25T/40T/50T |
| Suhu Penyimpanan |
2-30°C |
| Umur simpan |
2 tahun |
| Kepekaan |
95,00% |
| Kekhususan |
95,30% |
| Ketepatan |
95,20% |
| Memotong |
300 ng/mL |
REAGEN
Tes ini mengandung partikel berpasangan antibodi anti-Morfin monoklonal tikus dan protein-morfin mengkonjugasikan.Antibodi kambing digunakan dalam sistem garis kontrol.
TINDAKAN PENCEGAHAN
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro medis dan profesional lainnya.Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
Tes harus tetap dalam kantong tertutup sampai digunakan.
Semua spesimen harus dianggap berpotensi berbahaya dan ditangani dengan cara yang sama seperti agen infeksi.
Tes yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
PETUNJUK PENGGUNAAN
Biarkan tes, spesimen urin, dan/atau kontrol mencapai suhu kamar (15-30ºC) sebelum pengujian.
1. Bawa kantong ke suhu kamar sebelum membukanya.Lepaskan kaset uji dari yang disegel kantong dan menggunakannya dalam waktu satu jam.
2. Tempatkan kaset uji pada permukaan yang bersih dan rata.Pegang penetes secara vertikal dan transfer 3 tetes penuh urin (sekitar 120 uL) ke sumur spesimen (S) dari kaset uji, dan kemudian mulai pengatur waktu.Hindari terperangkapnya gelembung udara di sumur spesimen (S).Lihat ilustrasi di bawah ini.
3. Tunggu hingga garis warna muncul.Hasilnya harus dibaca pada 5 menit.Jangan menafsirkan hasil setelah 10 menit.
| Kucing.Tidak. |
Produk |
Contoh |
Mengemas |
| DOP-102 |
Kaset Tes Cepat Opiat (OPI) |
Air seni |
25T |
| DOP-114 |
Panel Tes Cepat Opiat (OPI) |
Air seni |
25 T/40 T |
| DOP-101 |
Opiat (OPI) Rapid Test Dipstick |
Air seni |
50 T |
