Gabapentin (GAB) Rapid Test, konsentrasi batas 2000ng/ml. Alat Uji Penyalahgunaan Narkoba
| Prinsip |
Imunoassay Kromatografi |
| Format |
Dipstick, Kaset, Panel, Piala |
| Contoh |
Air seni |
| Sertifikat |
CE |
| Waktu Membaca |
5 menit |
| Mengemas |
40T/50T |
| Suhu Penyimpanan |
2-30°C |
| Umur simpan |
2 tahun |
| Kepekaan |
92,30% |
| Kekhususan |
98,50% |
| Ketepatan |
96,70% |
| Memotong |
2000 ng/mL
|
Tes cepat untuk deteksi kualitatif Gabapentin dalam urin manusia.
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro medis dan profesional lainnya.
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kaset Tes Cepat GAB (Urine) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi Gabapentin dalam urin pada konsentrasi batas 2000ng/ml.Tes ini akan mendeteksi terkait lainnya senyawa, silakan lihat tabel Analytical Spesifisitas dalam sisipan paket ini.
Pengujian ini hanya memberikan hasil uji analitik pendahuluan kualitatif.Alternatif yang lebih spesifik metode kimia harus digunakan untuk mendapatkan hasil analisis yang dikonfirmasi.Gas kromatografi/spektrometri massa (GC/MS) adalah metode konfirmasi yang lebih disukai.Klinis pertimbangan dan penilaian profesional harus diterapkan pada setiap obat hasil tes penyalahgunaan, terutama ketika hasil positif awal digunakan.
RINGKASAN
Gabapentin, dijual dengan merek Neurontin antara lain, adalah obat yang digunakan untuk mengobati epilepsi (khususnya kejang parsial), nyeri neuropatik, hot flashes, dan kaki gelisah sindroma.
Efek samping yang umum dari gabapentin termasuk kantuk dan pusing.Efek samping yang serius termasuk peningkatan risiko bunuh diri, perilaku agresif, dan reaksi obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik.1 Pada tahun 2009 Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengeluarkan peringatan peningkatan risiko pikiran dan perilaku bunuh diri pada pasien yang menggunakan beberapa obat antikonvulsan, termasuk gabapentin,3 memodifikasi sisipan kemasan untuk mencerminkan hal ini. Bioavailabilitas oral gabapentin enacarbil (sebagai gabapentin) lebih besar dari atau sama dengan 68%, di semua dosis yang dinilai (hingga 2.800 mg), dengan rata-rata sekitar 75%.5,6 Gabapentin mengalami sedikit atau tidak ada metabolisme.7,8 T-max dari formulasi pelepasan instan (IR) dari gabapentin enacarbil (sebagai gabapentin aktif) sekitar 2,1 hingga 2,6 jam di semua dosis (350- 2,800 mg) dengan pemberian tunggal dan 1,6 hingga 1,9 jam di semua dosis (350-2,100 mg) dengan administrasi berulang.
Kaset Tes Cepat GAB (Urine) adalah tes skrining urin cepat yang dapat dilakukan tanpa menggunakan instrumen.Tes ini menggunakan antibodi untuk secara selektif mendeteksi peningkatan kadar gabapentin dalam urin.Kaset Tes Cepat GAB (Urine) memberikan hasil positif ketika: gabapentin dalam urin melebihi 2000ng/ml.
PRINSIP
Kaset Tes Cepat GAB (Urine) adalah immunoassay berdasarkan prinsip kompetitif mengikat.Obat-obatan yang mungkin ada dalam spesimen urin bersaing dengan konjugat obat untuk situs pengikatan pada antibodi.
Selama pengujian, spesimen urin bermigrasi ke atas oleh aksi kapiler.Gabapentin, jika ada dalam spesimen urin di bawah tingkat batas, tidak akan menjenuhkan situs pengikatan antibodi di ujian.Partikel yang dilapisi antibodi kemudian akan ditangkap oleh protein obat yang tidak bergerakconjugate dan garis berwarna yang terlihat akan muncul di wilayah garis uji.Garis berwarna tidak akan terbentuk di wilayah garis uji jika level Gabapentin melebihi level batas, karena akan menjenuhkan semua situs pengikatan antibodi anti-obat.
Spesimen urin yang positif obat tidak akan menghasilkan garis berwarna di wilayah garis uji karena: persaingan obat, sedangkan spesimen urin negatif obat atau spesimen yang mengandung obat konsentrasi kurang dari cut-off akan menghasilkan garis di wilayah garis uji.Untuk melayani sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol yang menunjukkan bahwa volume yang tepat dari spesimen telah ditambahkan dan membran wicking telah terjadi.
PETUNJUK PENGGUNAAN
Biarkan tes, spesimen urin, dan/atau kontrol mencapai suhu kamar (15-30°C) sebelumnya untuk menguji.
1. Bawa kantong ke suhu kamar sebelum membukanya.Keluarkan kaset uji dari kantong tertutup dan menggunakannya dalam waktu satu jam.
2. Tempatkan kaset uji pada permukaan yang bersih dan rata.Pegang penetes secara vertikal dan transfer 3 tetes penuh urin (sekitar 120 uL) ke sumur spesimen (S) dari kaset uji, dan kemudian mulai pengatur waktu.Hindari terperangkapnya gelembung udara di sumur spesimen (S).Lihat ilustrasi di bawah ini.
3. Tunggu hingga garis berwarna muncul.Baca hasil pada 5 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 10 menit.
INTERPRETASI HASIL
(Silakan lihat ilustrasi di atas)
NEGATIF:* Muncul dua garis berwarna.Satu garis berwarna harus berada di wilayah garis kontrol (C), dan garis berwarna lain yang tampak harus berada di wilayah garis uji (T).Hasil negatif ini menunjukkan bahwa konsentrasi Gabapentin berada di bawah tingkat batas yang dapat dideteksi.
*CATATAN: Bayangan warna di wilayah garis uji (T) dapat bervariasi, tetapi harus dipertimbangkan negatif setiap kali bahkan ada garis berwarna samar.
POSITIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C).Tidak ada garis yang muncul di daerah garis uji (T).Hasil positif ini menunjukkan bahwa konsentrasi Gabapentin melebihi tingkat batas yang dapat dideteksi.
INVALID: Garis kontrol gagal muncul.Volume spesimen tidak mencukupi atau prosedur yang salah teknik adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan garis kontrol.Tinjau prosedur dan ulangi ujian dengan ujian baru.Jika masalah berlanjut, hentikan penggunaan test kit segera dan hubungi distributor lokal Anda.
