Uji Cepat Fentanil (FYL), uji imunokromatografi cepat, deteksi Norfentany
Tes cepat untuk deteksi kualitatif FYL dalam urin manusia. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro medis dan profesional lainnya.
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
| Prinsip |
Imunoassay Kromatografi |
| Format |
Dipstick, Kaset, Panel, Perangkat, Piala |
| Contoh |
Urine, Cairan Oral, Bubuk, WB/S/P |
| Sertifikat |
CE |
| Waktu Membaca |
5 menit |
| Mengemas |
25T/40T/50T |
| Suhu Penyimpanan |
2-30°C |
| Umur simpan |
2 tahun |
| Kepekaan |
98,80% |
| Kekhususan |
99,40% |
| Ketepatan |
99,20% |
| Memotong |
10 ng/mL,15 ng/mL ,20 ng/mL*,50 ng/ml* ,100 ng/mL ,200 ng/mL
|
Kaset Tes Cepat (Urine) FYL (Fentanyl) adalah uji imunokromatografi cepat untuk deteksi Norfentanyl, metabolit Fentanyl.Ini adalah analgesik narkotika kuat, penyalahgunaan yang mengarah ke kebiasaan atau kecanduan.Ini terutama merupakan agonis mu-opioid.Norfentanyl juga digunakan sebagai tambahan untuk umum anestesi, dan sebagai anestesi untuk induksi dan pemeliharaan.
Pengujian ini hanya memberikan hasil uji analitik awal.Metode kimia alternatif yang lebih spesifik harus digunakan untuk mendapatkan hasil analisis yang dikonfirmasi.Kromatografi gas/spektrometri massa (GC/MS) adalah metode konfirmasi yang disukai.Pertimbangan klinis dan penilaian profesional harus diterapkan pada setiap hasil tes penyalahgunaan obat, terutama ketika hasil positif awal digunakan.
RINGKASAN
Fentanil, termasuk analgesik narkotik kuat, dan merupakan stimulan reseptor opiat khusus.Fentanil adalah salah satu varietas yang terdaftar dalam pengelolaan United Nations “Single Convention of narcotic drug in 1961”.Di antara agen opiat yang berada di bawah kendali internasional, fentanil adalah salah satu yang paling umum digunakan untuk menyembuhkan nyeri sedang sampai berat1.Setelah injeksi fentanil terus menerus, penderita akan memiliki kinerja sindrom pantang opioid yang berkepanjangan, seperti ataksia dan iritabilitas dll2,3, yang menghadirkan kecanduan setelah mengkonsumsi fentanil dalam waktu yang lama.Dibandingkan dengan pecandu narkoba amfetamin, pecandu narkoba yang mengkonsumsi fentanil terutama memiliki kemungkinan tingkat infeksi HIV yang lebih tinggi, perilaku injeksi yang lebih berbahaya dan Overdosis obat seumur hidup4. Kaset Tes Cepat FYL (Urine) adalah tes skrining urin cepat yang dapat dilakukan tanpa menggunakan sebuah instrumen.Tes ini menggunakan antibodi monoklonal untuk mendeteksi peningkatan kadar Norfentanyl secara selektif air seni.Kaset Tes Cepat FYL (Urine) menghasilkan hasil positif ketika Norfentanyl dalam urin melebihi 20ng/mL.
PRINSIP
Kaset Tes Cepat FYL (Urine) adalah immunoassay berdasarkan prinsip pengikatan kompetitif.Narkoba yang mungkin ada dalam spesimen urin bersaing dengan konjugat obat untuk situs pengikatan pada antibodi.
Selama pengujian, spesimen urin bermigrasi ke atas oleh aksi kapiler.Fentanil, jika ada in urin spesimen di bawah 20 ng/mL, tidak akan menjenuhkan situs pengikatan partikel berlapis antibodi dalam perangkat uji. Partikel yang dilapisi antibodi kemudian akan ditangkap oleh konjugat FYL yang tidak bergerak dan garis berwarna yang terlihat akan muncul di wilayah garis uji.
Garis berwarna tidak akan terbentuk di wilayah garis uji jika level FYL melebihi 20 ng/mL karena akan menjenuhkan semua tempat pengikatan antibodi anti-FYL.
Spesimen urin yang positif obat tidak akan menghasilkan garis berwarna di wilayah garis uji, sedangkan obat-negatif spesimen urin atau spesimen yang mengandung konsentrasi obat kurang dari batas akan menghasilkan garis di wilayah garis uji.Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan wicking membran telah terjadi.
REAGEN
Kaset uji berisi partikel berpasangan antibodi anti-FYL monoklonal tikus dan protein FYL mengkonjugasikan.Antibodi kambing digunakan dalam sistem garis kontrol.
TINDAKAN PENCEGAHAN
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro medis dan profesional lainnya.Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
Tes harus tetap dalam kantong tertutup sampai digunakan.
Semua spesimen harus dianggap berpotensi berbahaya dan ditangani dengan cara yang sama seperti agen infeksi.
Tes yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
PENYIMPANAN DAN STABILITAS
Simpan dalam kemasan dalam kantong tertutup baik pada suhu kamar atau didinginkan (2-30°C).Tesnya stabil melalui tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada kantong tertutup.Tes harus tetap dalam kantong tertutup sampai digunakan.
JANGAN MEMBEKU.Jangan gunakan di luar tanggal kedaluwarsa.
PENGUMPULAN DAN PERSIAPAN SPESIMEN
Uji Urine
Spesimen urin harus dikumpulkan dalam wadah yang bersih dan kering.Urin dikumpulkan setiap saat sepanjang hari mungkin
digunakan.Spesimen urin yang menunjukkan partikel yang terlihat harus disentrifugasi, disaring, atau dibiarkan mengendap
mendapatkan spesimen yang jelas untuk pengujian.
Penyimpanan Spesimen
Spesimen urin dapat disimpan pada suhu 2-8°C hingga 48 jam sebelum pengujian.Untuk penyimpanan jangka panjang, spesimen
dapat dibekukan dan disimpan di bawah -20°C.Spesimen beku harus dicairkan dan dicampur sebelum pengujian.
PETUNJUK PENGGUNAAN
Biarkan tes, spesimen urin, dan/atau kontrol mencapai suhu kamar (15-30°C) sebelum pengujian.
1. Bawa kantong ke suhu kamar sebelum membukanya.Keluarkan kaset uji dari kantong tertutup dan menggunakannya dalam satu jam.
2. Tempatkan kaset uji pada permukaan yang bersih dan rata.Pegang penetes secara vertikal dan transfer 3 tetes penuh urin (sekitar 120 uL) ke sumur spesimen (S) dari kaset uji, dan kemudian mulai pengatur waktu.Hindari menjebak gelembung udara di sumur spesimen (S).Lihat ilustrasi di bawah ini.
3. Tunggu hingga garis berwarna muncul.
Hasilnya harus dibaca pada 5 menit.Adalah penting bahwa latar belakang jelas sebelum hasilnya dibaca.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 10 menit.
INTERPRETASI HASIL
(Silakan lihat ilustrasi di atas)
NEGATIF:* Dua baris muncul.Satu garis berwarna harus berada di wilayah garis kontrol (C), dan lainnya garis berwarna yang jelas harus berada di wilayah garis uji (T).Hasil negatif menunjukkan bahwa Norfentanyl konsentrasi di bawah tingkat yang dapat dideteksi (20 ng/mL).
*CATATAN: Bayangan warna di wilayah garis uji (T) dapat bervariasi, tetapi harus dianggap negatif kapan pun bahkan ada garis berwarna samar.
POSITIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C).Tidak ada garis yang muncul di wilayah garis uji (T).Hasil positif menunjukkan bahwa konsentrasi Norfentanil melebihi tingkat yang dapat dideteksi (20 ng/mL).
INVALID: Garis kontrol gagal muncul.Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedur yang salah adalah: alasan yang paling mungkin untuk kegagalan saluran kontrol.Tinjau prosedur dan ulangi tes menggunakan tes baru.Jika masalah tetap ada, hentikan penggunaan lot segera dan hubungi distributor lokal Anda.
KONTROL KUALITAS
Sebuah kontrol prosedural termasuk dalam tes.Garis berwarna yang muncul di daerah garis kendali (C) adalah dianggap sebagai pengendalian prosedural internal.Ini menegaskan volume spesimen yang cukup, membran yang memadai wicking dan teknik prosedural yang benar.
Standar kontrol tidak disertakan dengan kit ini;Namun, disarankan agar positif dan negatif kontrol diuji sebagai praktik pengujian laboratorium yang baik untuk mengkonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi pengujian yang tepat pertunjukan
informasi pemesanan
| Kucing.Tidak. |
Produk |
Contoh |
Mengemas |
| DFY-102 |
Kaset Tes Cepat Fentanil (FYL) |
Air seni |
40 T |
| DFY-114 |
Panel Uji Cepat Fentanil (FYL) |
Air seni |
40 T |
| DFY-101 |
Dipstick Uji Cepat Fentanyl (FYL) |
Air seni |
50 T |
| DFY-802 |
Kaset Tes Cepat Fentanil (FYL) |
Cairan mulut |
25 T |
| DFY-803 |
Alat Uji Cepat Fentanyl (FYL) |
Cairan mulut |
25 T |
| DFY-402 |
Kaset Tes Cepat Fentanil (FYL) |
WB/S/P |
40 T |
| DFY-X14 |
Panel Uji Cepat Fentanil (FYL) |
Bubuk |
25 T |
