Kaset Tes Cepat Fluoxetine (Urine), kit deteksi FLX, Prozac dan Sarafem, DOA
Tes cepat untuk deteksi kualitatif Fluoxetine dalam urin manusia. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro medis dan profesional lainnya.
| Prinsip |
Imunoassay Kromatografi |
| Format |
Dipstick, Kaset, Panel, Piala |
| Contoh |
Air seni |
| Sertifikat |
CE |
| Waktu Membaca |
5 menit |
| Mengemas |
40T/50T |
| Suhu Penyimpanan |
2-30°C |
| Umur simpan |
2 tahun |
| Kepekaan |
97,00% |
| Kekhususan |
96,60% |
| Ketepatan |
96,80% |
| Memotong |
500 ng/mL |
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kaset Tes Cepat FLX (Urine) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk mendeteksi Fluoxetine dalam urin pada konsentrasi batas 500 ng/mL.
Pengujian ini hanya memberikan hasil uji analitik pendahuluan kualitatif.Bahan kimia alternatif yang lebih spesifik metode harus digunakan untuk mendapatkan hasil analisis yang dikonfirmasi.Kromatografi gas/massa spektrometri (GC/MS) adalah metode konfirmasi yang lebih disukai.Pertimbangan klinis dan profesional penilaian harus diterapkan untuk setiap obat penyalahgunaan hasil tes, terutama ketika hasil positif awal digunakan.
RINGKASAN
Fluoxetine (FLX), juga dikenal dengan nama dagang Prozac dan Sarafem, antara lain, adalah antidepresan kelas inhibitor reuptake serotonin selektif (SSRI).Ini digunakan untuk pengobatan depresi berat gangguan obsesif-kompulsif (OCD), bulimia nervosa, gangguan panik dan pramenstruasi gangguan disforik.Ini dapat mengurangi risiko bunuh diri pada mereka yang berusia di atas 65 tahun. Ini juga telah digunakan untuk mengobati ejakulasi dini.[1]Fluoxetine diminum.
Efek samping yang umum termasuk sulit tidur, disfungsi seksual, kehilangan nafsu makan, mulut kering, ruam dan mimpi yang tidak normal.Efek samping yang serius termasuk sindrom serotonin, mania, kejang, peningkatan risiko perilaku bunuh diri pada orang di bawah 25 tahun dan peningkatan risiko perdarahan.Jika berhenti tiba-tiba, a sindrom penarikan dapat terjadi dengan kecemasan, pusing dan perubahan sensasi.[1]Tidak jelas apakah itu aman dalam kehamilan.Jika sudah dalam pengobatan, mungkin masuk akal untuk melanjutkannya selama menyusui.[2]Nya mekanisme aksi tidak sepenuhnya jelas tetapi diyakini terkait dengan peningkatan aktivitas serotonin di otak.
Kaset Tes Cepat FLX (Urine) adalah tes skrining urin cepat yang dapat dilakukan tanpa menggunakan dari sebuah instrumen.Tes ini menggunakan antibodi untuk secara selektif mendeteksi peningkatan kadar Fluoxetine dalam urin. Kaset Tes Cepat FLX (Urine) menghasilkan hasil positif ketika Fluoxetine dalam urin melebihi tingkat pemutusan.
PRINSIP
Kaset Tes Cepat FLX (Urine) adalah immunoassay berdasarkan prinsip pengikatan kompetitif.
Obat yang mungkin ada dalam spesimen urin bersaing dengan konjugat obat untuk tempat pengikatan pada antibodi.
Selama pengujian, spesimen urin bermigrasi ke atas oleh aksi kapiler.Fluoxetine jika ada dalam urin spesimen di bawah tingkat batas, tidak akan menjenuhkan situs pengikatan antibodi dalam pengujian.Antibodi partikel yang dilapisi kemudian akan ditangkap oleh konjugat protein Fluoxetine yang tidak bergerak dan garis berwarna yang terlihat akan muncul di wilayah garis uji.Garis berwarna tidak akan terbentuk di wilayah garis uji jika tingkat Fluoxetine melebihi tingkat cut-off, karena akan menjenuhkan semua situs pengikatan antibodi anti-Fluoxetine.
Spesimen urin yang positif obat tidak akan menghasilkan garis berwarna di wilayah garis uji karena obat kompetisi, sedangkan spesimen urin negatif obat atau spesimen yang mengandung konsentrasi obat kurang dari cut-off akan menghasilkan garis di wilayah garis uji.Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan wicking membran telah terjadi.
REAGEN
Tes ini mengandung partikel berpasangan antibodi anti-Fluoxetine monoklonal tikus dan protein Fluoxetine mengkonjugasikan.Antibodi kambing digunakan dalam sistem garis kontrol.
TINDAKAN PENCEGAHAN
- Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro medis dan profesional lainnya.Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
- Tes harus tetap dalam kantong tertutup sampai digunakan.
- Semua spesimen harus dianggap berpotensi berbahaya dan ditangani dengan cara yang sama seperti agen infeksi.
- Tes yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
PENYIMPANAN DAN STABILITAS
Simpan sebagai kemasan pada suhu kamar atau didinginkan (2-30°C).Tes stabil melalui kedaluwarsa tanggal dicetak pada kantong tertutup.Tes harus tetap dalam kantong tertutup sampai digunakan.JANGAN MEMBEKU. Jangan gunakan di luar tanggal kedaluwarsa.
PETUNJUK PENGGUNAAN
Biarkan tes, spesimen urin, dan/atau kontrol mencapai suhu kamar (15-30°C) sebelum pengujian.
1. Bawa kantong ke suhu kamar sebelum membukanya.Keluarkan kaset uji dari kantong tertutup dan menggunakannya dalam satu jam.
2. Tempatkan perangkat uji pada permukaan yang bersih dan rata.Pegang penetes secara vertikal dan transfer 3 tetes penuh urin (sekitar 120 uL) ke sumur spesimen (S) dari kaset uji, dan kemudian mulai pengatur waktu.Menghindari menjebak gelembung udara di sumur spesimen (S).Lihat ilustrasi di bawah ini.
3. Tunggu hingga garis berwarna muncul.Baca hasil pada 5 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 10 menit.
INTERPRETASI HASIL
(Silakan lihat ilustrasi di atas)
NEGATIF:* Dua baris muncul.Satu garis berwarna harus berada di wilayah garis kontrol (C), dan lainnya garis berwarna yang jelas harus berada di wilayah garis uji (T).Hasil negatif ini menunjukkan bahwa Fluoxetine konsentrasi di bawah tingkat cut-off yang dapat dideteksi.
*CATATAN: Bayangan warna di wilayah garis uji (T) dapat bervariasi, tetapi harus dianggap negatif setiap kali bahkan ada garis berwarna samar.
POSITIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C).Tidak ada garis yang muncul di wilayah garis uji (T).Hasil positif ini menunjukkan bahwa konsentrasi Fluoxetine melebihi tingkat batas yang dapat dideteksi.
INVALID: Garis kontrol gagal muncul.Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedur yang salah adalah: alasan yang paling mungkin untuk kegagalan saluran kontrol.Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan tes baru.Jika masalah tetap ada, segera hentikan penggunaan test kit dan hubungi distributor setempat Anda.
