Uji Cepat Ethylenediamine-dimethylphosphinic acid (EDDP), 2-ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine (EDDP)
Tes cepat untuk deteksi kualitatif EDDP dalam urin manusia. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro medis dan profesional lainnya.
| Prinsip |
Imunoassay Kromatografi |
| Format |
Dipstick, Kaset, Panel, Piala |
| Contoh |
Urin, WB/S/P |
| Sertifikat |
CE |
| Waktu Membaca |
5 menit |
| Mengemas |
40T/50T |
| Suhu Penyimpanan |
2-30°C |
| Umur simpan |
2 tahun |
| Kepekaan |
97,90% |
| Kekhususan |
99,40% |
| Ketepatan |
98,80% |
| Memotong |
300 ng/mL*, 100 ng/mL, 50 ng/mL |
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kaset Tes Cepat (Urine) EDDP (Methadone Metabolite) adalah uji imunokromatografi cepat untuk deteksi kualitatif 2-ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine (EDDP), suatu metabolit tidak aktif metadon yang bertindak sebagai pereda nyeri narkotika dan digunakan sebagai pengobatan untuk kecanduan opiat.
Pengujian ini hanya memberikan hasil uji analitik awal.Metode kimia alternatif yang lebih spesifik harusdigunakan untuk mendapatkan hasil analisis yang dikonfirmasi.Kromatografi gas/spektrometri massa (GC/MS) adalah metode konfirmasi yang disukai.Pertimbangan klinis dan penilaian profesional harus diterapkan pada setiap hasil tes penyalahgunaan obat, terutama ketika hasil positif awal digunakan.
RINGKASAN
Metadon adalah obat yang tidak biasa karena metabolit urin primernya (EDDP dan EMDP) memiliki struktur siklik, membuatnya sangat sulit untuk dideteksi menggunakan immunoassay yang ditargetkan pada senyawa asli.1 Memperparah ini masalah, ada subbagian dari populasi yang diklasifikasikan sebagai "pemetabolisme ekstensif" metadon.Di orang-orang ini, spesimen urin mungkin tidak mengandung metadon induk yang cukup untuk menghasilkan skrining obat yang positif bahkan jika individu tersebut mematuhi pemeliharaan metadon mereka.EDDP mewakili urin yang lebih baik penanda untuk pemeliharaan metadon daripada metadon yang tidak dimetabolisme.
Kaset Tes Cepat EDDP (Urine) adalah tes skrining urin cepat yang dapat dilakukan tanpa menggunakan dari sebuah instrumen.Tes ini menggunakan antibodi monoklonal untuk secara selektif mendeteksi peningkatan kadar EDDP dalam urin. Kaset Tes Cepat EDDP (Urine) memberikan hasil positif ketika EDDP dalam urin melebihi 300 ng/mL.
PRINSIP
Kaset Tes Cepat EDDP (Urine) adalah immunoassay berdasarkan prinsip pengikatan kompetitif. Obat yang mungkin ada dalam spesimen urin bersaing dengan konjugat obat untuk tempat pengikatan pada antibodi.
Selama pengujian, spesimen urin bermigrasi ke atas oleh aksi kapiler.EDDP, jika ada dalam spesimen urin di bawah 300 ng/mL, tidak akan menjenuhkan situs pengikatan partikel berlapis antibodi dalam perangkat uji.Itu partikel berlapis antibodi kemudian akan ditangkap oleh konjugat EDDP amobil dan garis berwarna yang terlihat akan muncul di wilayah garis uji.Garis berwarna tidak akan terbentuk di wilayah garis uji jika level EDDP melebihi 300 ng/mL karena akan menjenuhkan semua tempat pengikatan antibodi anti-EDDP.
Spesimen urin yang positif obat tidak akan menghasilkan garis berwarna di wilayah garis uji, sedangkan obat-negatif spesimen urin atau spesimen yang mengandung konsentrasi obat kurang dari batas akan menghasilkan garis di wilayah garis uji.Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan wicking membran telah terjadi.
REAGEN
Kaset uji berisi partikel berpasangan antibodi anti-EDDP monoklonal tikus dan protein EDDP mengkonjugasikan.Antibodi kambing digunakan dalam sistem garis kontrol.
TINDAKAN PENCEGAHAN
- Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro medis dan profesional lainnya.Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
- Tes harus tetap dalam kantong tertutup sampai digunakan.
- Semua spesimen harus dianggap berpotensi berbahaya dan ditangani dengan cara yang sama seperti agen infeksi.
- Tes yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
PETUNJUK PENGGUNAAN
Biarkan tes, spesimen urin, dan/atau kontrol mencapai suhu kamar (15-30ºC) sebelum pengujian.
1. Bawa kantong ke suhu kamar sebelum membukanya.Keluarkan kaset uji dari kantong tertutup dan menggunakannya dalam satu jam.
2. Tempatkan kaset uji pada permukaan yang bersih dan rata.Pegang penetes secara vertikal dan transfer 3 tetes penuh urin (sekitar 120 uL) ke sumur spesimen (S) dari kaset uji, dan kemudian mulai pengatur waktu.Menghindari menjebak gelembung udara di sumur spesimen (S).Lihat ilustrasi di bawah ini.
3. Tunggu hingga garis berwarna muncul.Baca hasil pada 5 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 10 menit.
INTERPRETASI HASIL
(Silakan lihat ilustrasi di atas)
NEGATIF:* Dua baris muncul.Satu garis berwarna harus berada di wilayah garis kontrol (C), dan lainnya garis berwarna yang jelas harus berada di wilayah garis uji (T).Hasil negatif menunjukkan bahwa EDDP konsentrasi di bawah tingkat yang dapat dideteksi (300 ng/mL).
*CATATAN: Bayangan warna di wilayah garis uji (T) dapat bervariasi, tetapi harus dianggap negatif kapan pun bahkan ada garis berwarna samar.
POSITIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C).Tidak ada garis yang muncul di wilayah garis uji (T).Hasil positif menunjukkan bahwa konsentrasi EDDP melebihi tingkat yang dapat dideteksi (300 ng/mL).
INVALID: Garis kontrol gagal muncul.Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedur yang salah adalah: alasan yang paling mungkin untuk kegagalan saluran kontrol.Tinjau prosedur dan ulangi tes menggunakan tes baru.Jika masalah tetap ada, hentikan penggunaan lot segera dan hubungi distributor lokal Anda.
KONTROL KUALITAS
Sebuah kontrol prosedural termasuk dalam tes.Garis berwarna yang muncul di daerah garis kendali (C) adalah dianggap sebagai pengendalian prosedural internal.Ini menegaskan volume spesimen yang cukup, membran yang memadai wicking dan teknik prosedural yang benar.
Standar kontrol tidak disertakan dengan kit ini;Namun, disarankan agar positif dan negatif kontrol diuji sebagai praktik pengujian laboratorium yang baik untuk mengkonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi pengujian yang tepat pertunjukan.
informasi pemesanan
| Kucing.Tidak. |
Produk |
Contoh |
Mengemas |
| TANGGAL-102 |
Kaset Tes Cepat Ethylenediamine-dimethylphosphinic acid (EDDP) |
Air seni |
40 T |
| TANG-114 |
Panel Uji Cepat Ethylenediamine-dimethylphosphinic acid (EDDP) |
Air seni |
40 T |
| TANGGAL-101 |
Dipstick Tes Cepat Ethylenediamine-dimethylphosphinic acid (EDDP) |
Air seni |
50 T |
| DED-402 |
Kaset Tes Cepat Ethylenediamine-dimethylphosphinic acid (EDDP) |
WB/S/P |
40 T |
