Tes cepat untuk deteksi kualitatif Cotinine (metabolit nikotin) dalam urin manusia.
Untuk penentuan status merokok saja.Tidak dimaksudkan untuk penggunaan diagnostik medis.
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kaset Tes Cepat COT (Urine) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk mendeteksi Cotinine dalam urin manusia pada konsentrasi batas 30 ng/mL.Tes ini akan mendeteksi terkait lainnya senyawa, silakan lihat tabel Analytical Spesifisitas dalam sisipan paket ini.
Pengujian ini hanya memberikan hasil uji analitik awal.Metode kimia alternatif yang lebih spesifik harus digunakan untuk mendapatkan hasil analisis yang dikonfirmasi.Kromatografi gas dan massa spektrometri (GC/MS) adalah metode konfirmasi yang lebih disukai.Pertimbangan klinis dan profesional penilaian harus diterapkan pada obat apa pun dari hasil tes penyalahgunaan, terutama ketika hasil positif awal hasil digunakan.
| Prinsip |
Imunoassay Kromatografi |
| Format |
Dipstick, Kaset, Panel, Perangkat, Piala |
| Contoh |
Urine, Cairan Oral, Bubuk, WB/S/P, Rambut |
| Sertifikat |
CE |
| Waktu Membaca |
5 menit |
| Mengemas |
10T/25T/40T/50T |
| Suhu Penyimpanan |
2-30°C |
| Umur simpan |
2 tahun |
| Kepekaan |
97,50% |
| Ketepatan |
97,20% |
| Memotong |
10 ng/mL, 50 ng/mL, 100 ng/mL, 200 ng/mL*, 500 ng/mL, 20 ng/mL* ,0.2 ng/mg |
RINGKASAN
Cotinine adalah metabolit nikotin tahap pertama, alkaloid beracun yang menghasilkan stimulasi ganglia otonom dan sistem saraf pusat pada manusia.Nikotin adalah obat yang hampir setiap anggota masyarakat perokok tembakau terpapar baik melalui kontak langsung atau melalui kontak langsung inhalasi.Selain tembakau, nikotin juga tersedia secara komersial sebagai bahan aktif dalam terapi pengganti merokok seperti permen karet nikotin, patch transdermal dan semprotan hidung.
Dalam urin 24 jam, sekitar 5% dari dosis nikotin diekskresikan sebagai obat yang tidak berubah dengan 10% sebagai cotinine dan 35% sebagai hydroxycotinine;konsentrasi metabolit lain diyakini bertanggung jawab kurang dari 5%.1 Sementara cotinine dianggap sebagai metabolit tidak aktif, profil eliminasinya lebih stabil dibandingkan nikotin yang sebagian besar bergantung pada pH urin.Akibatnya, cotinine dianggap sebagai penanda biologis yang baik untuk menentukan penggunaan nikotin.Waktu paruh nikotin plasma sekitar 60 menit setelah inhalasi atau pemberian parenteral.2 Nikotin dan kotinin dengan cepat dieliminasi oleh ginjal;jendela deteksi kotinin dalam urin pada tingkat batas 30 ng/mL diperkirakan akan meningkat
sampai 2-3 hari setelah penggunaan nikotin.
Kaset Tes Cepat COT (Urine) adalah tes skrining urin cepat yang dapat dilakukan tanpa: penggunaan suatu instrumen.Tes ini menggunakan antibodi monoklonal untuk secara selektif mendeteksi peningkatan kadar Kotinin dalam urin.Kaset Tes Cepat COT (Urine) memberikan hasil positif ketika Cotinine masuk urin melebihi 30 ng/mL.
PRINSIP
Kaset Tes Cepat COT (Urine) adalah immunoassay berdasarkan prinsip pengikatan kompetitif. Obat yang mungkin ada dalam spesimen urin bersaing dengan konjugat obat untuk tempat pengikatan pada antibodi.
Selama pengujian, spesimen urin bermigrasi ke atas oleh aksi kapiler.Cotinine, jika ada dalam urin spesimen di bawah 30 ng/mL, tidak akan menjenuhkan situs pengikatan partikel yang dilapisi antibodi dalam pengujian. Partikel yang dilapisi antibodi kemudian akan ditangkap oleh konjugat Cotinine amobil dan terlihat garis berwarna akan muncul di wilayah garis uji.Garis berwarna tidak akan terbentuk di daerah garis uji jika Kadar cotinine melebihi 30 ng/mL karena akan menjenuhkan semua tempat pengikatan antibodi anti-Cotinine.
Spesimen urin yang positif obat tidak akan menghasilkan garis berwarna di wilayah garis uji karena obat kompetisi, sedangkan spesimen urin negatif obat atau spesimen yang mengandung konsentrasi obat lebih sedikit dari cut-off akan menghasilkan garis di wilayah garis uji.Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan membran wicking telah terjadi.
REAGEN
Tes ini mengandung partikel berpasangan antibodi anti-Cotinine monoklonal tikus dan protein-Cotinine mengkonjugasikan.Antibodi kambing digunakan dalam sistem garis kontrol.
TINDAKAN PENCEGAHAN
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro medis dan profesional lainnya.Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
Tes harus tetap dalam kantong tertutup sampai digunakan.
Semua spesimen harus dianggap berpotensi berbahaya dan ditangani dengan cara yang sama seperti agen infeksi.
Tes yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
PENYIMPANAN DAN STABILITAS
Simpan dalam kemasan dalam kantong tertutup baik pada suhu kamar atau didinginkan (2-30°C).Tesnya adalah stabil melalui tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada kantong tertutup.Tes harus tetap disegel kantong sampai digunakan.JANGAN MEMBEKU.Jangan gunakan di luar tanggal kedaluwarsa.
PENGUMPULAN DAN PERSIAPAN SPESIMEN
Uji Urine
Spesimen urin harus dikumpulkan dalam wadah yang bersih dan kering.Urine dikumpulkan setiap saat hari dapat digunakan.Spesimen urin yang menunjukkan endapan yang terlihat harus disentrifugasi, disaring, atau dibiarkan mengendap untuk mendapatkan supernatan yang jernih untuk pengujian.
Penyimpanan Spesimen
Spesimen urin dapat disimpan pada suhu 2-8°C hingga 48 jam sebelum pengujian.Untuk penyimpanan yang lama, spesimen dapat dibekukan dan disimpan di bawah -20°C.Spesimen beku harus dicairkan dan dicampur sebelum pengujian.
PETUNJUK PENGGUNAAN
Biarkan tes, spesimen urin, dan/atau kontrol mencapai suhu kamar (15-30°C) sebelum pengujian.
1. Bawa kantong ke suhu kamar sebelum membukanya.Lepaskan perangkat uji dari yang disegel kantong dan menggunakannya dalam waktu satu jam.
2. Tempatkan perangkat uji pada permukaan yang bersih dan rata.Pegang penetes secara vertikal dan transfer 3 penuh tetes urin (sekitar 120 uL) ke sumur spesimen (S) perangkat uji, dan kemudian mulai pengatur waktu.
Hindari terperangkapnya gelembung udara di sumur spesimen (S).Lihat ilustrasi di bawah ini.
3. Tunggu hingga garis berwarna muncul.Hasilnya harus dibaca pada 5 menit.Adalah penting bahwa latar belakang jelas sebelum hasilnya dibaca.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 10 menit.
INTERPRETASI HASIL
(Silakan lihat ilustrasi di atas)
NEGATIF:* Dua baris muncul.Satu garis berwarna harus berada di wilayah garis kontrol (C), dan lainnya garis berwarna yang jelas harus berada di wilayah garis uji (T).Hasil negatif ini menunjukkan bahwa Cotinine konsentrasi di bawah tingkat yang dapat dideteksi (30 ng/mL).
*CATATAN: Bayangan warna di wilayah garis uji (T) dapat bervariasi, tetapi harus dianggap negatif setiap kali bahkan ada garis berwarna samar.
POSITIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C).Tidak ada garis yang muncul di garis tes wilayah (T).Hasil positif ini menunjukkan bahwa konsentrasi Cotinine melebihi tingkat yang dapat dideteksi (30 ng/mL).
INVALID: Garis kontrol gagal muncul.Volume spesimen tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan saluran kontrol.Tinjau prosedur dan ulangi tes menggunakan yang baru uji.Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan lot dan hubungi distributor setempat Anda.
KONTROL KUALITAS
Sebuah kontrol prosedural termasuk dalam tes.Garis berwarna yang muncul di daerah garis kendali (C) adalah dianggap sebagai kontrol prosedural positif internal.Ini menegaskan volume spesimen yang cukup, memadai membran wicking dan teknik prosedural yang benar.
Standar kontrol tidak disertakan dengan kit ini;Namun, disarankan agar positif dan negatif kontrol diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk mengkonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi pengujian yang tepat pertunjukan.
informasi pemesanan
| DCT-102 |
Kaset Tes Cepat Cotinine (COT) |
Air seni |
40T |
| DCT-114 |
Panel Tes Cepat Cotinine (COT) |
Air seni |
40 T |
| DCT-101 |
Cotinine (COT) Rapid Test Dipstick |
Air seni |
50 T |
| DCT-802 |
Kaset Tes Cepat Cotinine (COT) |
Cairan mulut |
25 T |
| DCT-803 |
Alat Uji Cepat Cotinine (COT) |
Cairan mulut |
25 T |
| DCT-402 |
Kaset Tes Cepat Cotinine (COT) |
WB/S/P |
40 T |
| DCT-X14 |
Panel Tes Cepat Cotinine (COT) |
Bubuk |
25 T |
| DCT-H902 |
Kaset Tes Cepat Cotinine (COT) |
Rambut |
10 T |
