Kaset Tes Cepat Clonazepam (Urine), Deteksi CLO, potongan 400ng/ml, immunoassay kromatografi
Tes cepat untuk deteksi kualitatif Benzodiazepin dalam urin manusia.
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro medis dan profesional lainnya.
| Prinsip |
Imunoassay Kromatografi |
| Format |
Dipstick, Kaset, Panel, Piala |
| Contoh |
Air seni |
| Sertifikat |
CE |
| Waktu Membaca |
5 menit |
| Mengemas |
40T/50T |
| Suhu Penyimpanan |
2-30°C |
| Umur simpan |
2 tahun |
| Kepekaan |
97,10% |
| Kekhususan |
99,30% |
| Ketepatan |
98,40% |
| Memotong |
150 ng/mL, 400 ng/mL* |
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kaset Tes Cepat CLO (Urine) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk mendeteksi Clonazepam dalam urin pada konsentrasi batas 400ng/ml.Tes ini akan mendeteksi terkait lainnya senyawa, silakan lihat tabel Analytical Spesifisitas dalam sisipan paket ini.
Pengujian ini hanya memberikan hasil uji analitik pendahuluan kualitatif.Alternatif yang lebih spesifik metode kimia harus digunakan untuk mendapatkan hasil analisis yang dikonfirmasi.Gas kromatografi/spektrometri massa (GC/MS) adalah metode konfirmasi yang lebih disukai.Klinis pertimbangan dan penilaian profesional harus diterapkan pada setiap hasil tes penyalahgunaan obat, khususnya ketika hasil positif awal digunakan.
RINGKASAN
Clonazepam merupakan obat golongan benzodiazepin yang bersifat ansiolitik, antikonvulsan, relaksan otot, amnestik, obat penenang, dan sifat hipnotis.Clonazepam memiliki onset aksi menengah, dengan puncak darah tingkat yang terjadi satu sampai empat jam setelah pemberian oral.Efek jangka panjang dari benzodiazepin termasuk toleransi, ketergantungan benzodiazepin, dan sindrom penarikan benzodiazepin, yang terjadi pada sepertiga pasien yang diobati dengan clonazepam selama lebih dari empat minggu.Benzodiazepin seperti clonazepam memiliki onset kerja yang cepat, tingkat efektivitas yang tinggi, dan toksisitas yang rendah pada overdosis; Namun, seperti kebanyakan obat, mungkin memiliki kekurangan karena efek samping atau paradoks periode deteksi Benzodiazepin dalam urin adalah 3-7 hari.
Kaset Tes Cepat CLO (Urine) adalah tes skrining urin cepat yang dapat dilakukan tanpa: penggunaan suatu instrumen.Tes ini menggunakan antibodi untuk secara selektif mendeteksi peningkatan kadar Benzodiazepin dalam urin.Kaset Tes Cepat CLO (Urine) memberikan hasil positif ketika Benzodiazepin dalam urin melebihi batas batas.
PRINSIP
Kaset Tes Cepat CLO (Urine) adalah immunoassay berdasarkan prinsip pengikatan kompetitif. Obat-obatan yang mungkin ada dalam spesimen urin bersaing dengan konjugat obat untuk mengikat situs pada antibodi. Selama pengujian, spesimen urin bermigrasi ke atas oleh aksi kapiler.Benzodiazepin, jika ada dalam spesimen urin di bawah tingkat batas, tidak akan memenuhi tempat pengikatan antibodi dalam pengujian.
Partikel yang dilapisi antibodi kemudian akan ditangkap oleh konjugat protein Benzodiazepin yang tidak bergerak dan garis berwarna yang terlihat akan muncul di wilayah garis uji.Garis berwarna tidak akan terbentuk dalam tes daerah garis jika tingkat Benzodiazepin melebihi tingkat cut-off, karena akan menjenuhkan semua ikatan situs antibodi anti-Benzodiazepin.
Spesimen urin yang positif obat tidak akan menghasilkan garis berwarna di wilayah garis uji karena obat kompetisi, sedangkan spesimen urin negatif obat atau spesimen yang mengandung konsentrasi obat lebih sedikit dari cut-off akan menghasilkan garis di wilayah garis uji.Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, warna garis akan selalu muncul di wilayah garis kontrol yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan membran wicking telah terjadi.
REAGEN
Tes ini mengandung partikel berpasangan antibodi anti-Benzodiazepin monoklonal tikus dan Benzodiazepin-konjugat protein.Antibodi kambing digunakan dalam sistem garis kontrol.
TINDAKAN PENCEGAHAN
- Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro medis dan profesional lainnya.Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
- Tes harus tetap dalam kantong tertutup sampai digunakan.
- Semua spesimen harus dianggap berpotensi berbahaya dan ditangani dengan cara yang sama seperti agen infeksi.
- Tes yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
PENYIMPANAN DAN STABILITAS
Simpan dalam kemasan dalam kantong tertutup baik pada suhu kamar atau didinginkan (2-30°C).Tesnya adalah stabil melalui tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada kantong tertutup.Tes harus tetap disegel kantong sampai digunakan.JANGAN MEMBEKU.Jangan gunakan di luar tanggal kedaluwarsa.
Biarkan tes, spesimen urin, dan/atau kontrol mencapai suhu kamar (15-30°C) sebelum pengujian.
1. Bawa kantong ke suhu kamar sebelum membukanya.Lepaskan kaset uji dari yang disegel kantong dan menggunakannya dalam waktu satu jam.
2. Tempatkan perangkat uji pada permukaan yang bersih dan rata.Pegang penetes secara vertikal dan transfer 3 penuh tetes urin (sekitar 120 uL) ke sumur spesimen (S) dari kaset uji, dan kemudian mulai pengatur waktu.Hindari terperangkapnya gelembung udara di sumur spesimen (S).Lihat ilustrasi di bawah ini.
3. Tunggu hingga garis berwarna muncul.Baca hasil pada 5 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 10 menit.
INTERPRETASI HASIL
(Silakan lihat ilustrasi di atas)
NEGATIF:* Dua baris muncul.Satu garis berwarna harus berada di wilayah garis kontrol (C), dan lainnya garis berwarna yang jelas harus berada di wilayah garis uji (T).Hasil negatif ini menunjukkan bahwa Konsentrasi benzodiazepin berada di bawah tingkat batas yang dapat dideteksi.
*CATATAN: Bayangan warna di wilayah garis uji (T) dapat bervariasi, tetapi harus dianggap negatif setiap kali bahkan ada garis berwarna samar.
POSITIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C).Tidak ada garis yang muncul di garis tes wilayah (T).Hasil positif ini menunjukkan bahwa konsentrasi Benzodiazepine melebihi yang terdeteksi tingkat pemutusan.
INVALID: Garis kontrol gagal muncul.Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedur yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan saluran kontrol.Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan tes baru.jika masalah tetap ada, segera hentikan penggunaan test kit dan hubungi distributor setempat Anda.
KONTROL KUALITAS
Sebuah kontrol prosedural termasuk dalam tes.Garis berwarna yang muncul di daerah garis kendali (C) adalah dianggap sebagai pengendalian prosedural internal.Ini menegaskan volume spesimen yang cukup, membran yang memadai wicking dan teknik prosedural yang benar.
Standar kontrol tidak disertakan dengan kit ini;Namun, disarankan agar positif dan negatif kontrol diuji sebagai praktik pengujian laboratorium yang baik untuk mengkonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi dengan benar kinerja tes.
