Kaset Tes Cepat Carfentanyl (CFYL), deteksi kualitatif Carfentanyl dalam urin manusia
Tes cepat untuk deteksi kualitatif Carfentanyl dalam urin manusia.
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro medis dan profesional lainnya.
| Prinsip |
Imunoassay Kromatografi |
| Format |
Dipstick, Kaset, Panel, Perangkat, Piala |
| Contoh |
Urine, Cairan Oral, Bubuk |
| Sertifikat |
CE |
| Waktu Membaca |
5 menit |
| Mengemas |
25T/40T/50T |
| Suhu Penyimpanan |
2-30°C |
| Umur simpan |
2 tahun |
| Kepekaan |
94,70% |
| Kekhususan |
98,60% |
| Ketepatan |
97,30% |
| Memotong |
500 ng/mL*, 250 ng/mL, 50 ng/mL* |
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kaset Tes Cepat Carfentanyl (Urine) adalah uji imunokromatografi cepat untuk deteksi kualitatif carfentanyl.Tes ini akan mendeteksi senyawa lain, silakan lihat Analytical Tabel kekhususan dalam sisipan paket ini.
Pengujian ini hanya memberikan hasil uji analitik awal.Bahan kimia alternatif yang lebih spesifik metode harus digunakan untuk mendapatkan hasil analisis yang dikonfirmasi.Kromatografi gas/massa spektrometri (GC/MS) adalah metode konfirmasi yang lebih disukai.Pertimbangan klinis dan penilaian profesional harus diterapkan pada setiap obat hasil tes penyalahgunaan, terutama ketika:hasil positif awal digunakan.
RINGKASAN
Carfentanyl adalah analog dari fentanyl analgesik opioid sintetik.Ini 10.000 kali lebih kuat daripada morfin, menjadikannya salah satu opioid yang paling kuat digunakan secara komersial.Carfentanil adalah yang pertama disintesis pada tahun 1974.
Ini dipasarkan dengan nama dagang Wildnil sebagai agen anestesi umum untuk hewan besar.2 Efek samping carfentanil mirip dengan fentanil, yang meliputi gatal-gatal, mual dan depresi pernapasan, yang dapat mengancam jiwa.
Carfentanil diklasifikasikan sebagai: Jadwal II di bawah Undang-Undang Zat Terkendali di Amerika Serikat dengan DEA ACSCN 9743Kaset Tes Cepat Carfentanyl (Urine) adalah tes skrining urin cepat yang dapat dilakukan tanpa menggunakan instrumen.Tes ini menggunakan antibodi monoklonal untuk mendeteksi secara selektif peningkatan kadar carfentanyl dalam urin.Kaset Tes Cepat Carfentanyl (Urine) menghasilkan a hasil positif bila Carfentanyl dalam urin melebihi 500 ng/ml.
PRINSIP
Kaset Tes Cepat Carfentanyl (Urine) adalah immunoassay berdasarkan prinsip mengikat kompetitif.Obat-obatan yang mungkin ada dalam spesimen urin bersaing dengan obat tersebut konjugasi untuk situs pengikatan pada antibodi. Selama pengujian, spesimen urin bermigrasi ke atas oleh aksi kapiler.Karfentanil, jika ada dalam spesimen urin di bawah 500 ng/ml, tidak akan menjenuhkan situs pengikatan partikel berlapis antibodi di perangkat uji.Partikel yang dilapisi antibodi kemudian akan ditangkap oleh Carfentanyl . yang tidak bergerak konjugasi dan garis berwarna yang terlihat akan muncul di wilayah garis uji.Garis berwarna tidak akan terbentuk di daerah garis uji jika kadar Carfentanyl melebihi 500 ng/ml karena akan menjenuhkan semua situs pengikatan antibodi anti-Carfentanyl.
Spesimen urin positif obat tidak akan menghasilkan garis berwarna di wilayah garis uji, sementara a spesimen urin negatif obat atau spesimen yang mengandung konsentrasi obat kurang dari batas akan menghasilkan garis di wilayah garis uji.Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan membran wicking telah terjadi.
REAGEN
Kaset Uji mengandung partikel berpasangan antibodi anti-Carfentanyl monoklonal tikus dan Konjugat karfentanil-protein.
TINDAKAN PENCEGAHAN
- Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro medis dan profesional lainnya.Jangan gunakan setelah kedaluwarsa tanggal.
- Tes harus tetap dalam kantong tertutup sampai digunakan.
- Semua spesimen harus dianggap berpotensi berbahaya dan ditangani dengan cara yang sama seperti:agen infeksi.
- Tes yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
PETUNJUK PENGGUNAAN
Biarkan tes, spesimen urin, dan/atau kontrol mencapai suhu kamar (15-30ºC) sebelum pengujian.
1. Bawa kantong ke suhu kamar sebelum membukanya.Keluarkan kaset uji dari kantong tertutup dan menggunakannya dalam waktu satu jam.
2. Tempatkan kaset uji pada permukaan yang bersih dan rata.Pegang penetes secara vertikal dan transfer 3 tetes penuh urin (sekitar 120 uL) ke sumur spesimen (S) dari kaset uji, dan kemudian mulai pengatur waktu.Hindari terperangkapnya gelembung udara di sumur spesimen (S).Lihat ilustrasi di bawah ini.
3. Tunggu hingga garis berwarna muncul.Baca hasil pada 5 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 10 menit.
INTERPRETASI HASIL
(Silakan lihat ilustrasi di atas)
NEGATIF:* Dua baris muncul.Satu garis berwarna harus berada di wilayah garis kontrol (C), dan garis berwarna lain yang tampak harus berada di wilayah garis uji (T).Hasil negatif menunjukkan bahwa konsentrasi Carfentanyl berada di bawah tingkat yang dapat dideteksi (500 ng/ml).
*CATATAN: Bayangan warna di wilayah garis uji (T) dapat bervariasi, tetapi harus dianggap negatif setiap kali bahkan ada garis berwarna samar.
POSITIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C).Tidak ada garis yang muncul dalam tes daerah garis (T).Hasil positif menunjukkan bahwa konsentrasi Carfentanyl melebihi yang dapat dideteksi tingkat (500 ng/ml).
INVALID: Garis kontrol gagal muncul.Volume spesimen tidak mencukupi atau prosedur yang salah teknik adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan garis kontrol.Tinjau prosedur dan ulangi tes menggunakan tes baru.Jika masalah berlanjut, hentikan penggunaan lot segera dan hubungi distributor lokal Anda.
KONTROL KUALITAS
Sebuah kontrol prosedural termasuk dalam tes.Garis berwarna yang muncul di daerah garis kendali (C) adalah dianggap sebagai pengendalian prosedural internal.Ini menegaskan volume spesimen yang cukup, memadai membran wicking dan teknik prosedural yang benar.
Standar kontrol tidak disertakan dengan kit ini;namun, disarankan agar positif dan kontrol negatif diuji sebagai praktik pengujian laboratorium yang baik untuk mengkonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi kinerja pengujian yang tepat.
