Tes Cepat H1N1, deteksi kualitatif antigen influenza tipe A (H1N1)
| Fitur Produk |
Parameter |
| Prinsip |
Imunoassay Kromatografi |
| Format |
Kaset |
| Contoh |
Mengusap |
| Sertifikat |
CE |
| Waktu Membaca |
15 menit |
| Mengemas |
20 T |
| Suhu Penyimpanan |
2-30°C |
| Umur simpan |
2 tahun |
Tes cepat untuk deteksi kualitatif antigen Influenza tipe A (H1N1) pada spesimen usap nasofaring atau usap tenggorokan.
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kaset Tes Cepat Antigen (Swab) H1N1 adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antigen influenza tipe A (H1N1) pada sampel usap nasofaring atau usap tenggorokan.
Hasil untuk pendeteksian Antigen Influenza tipe A (H1N1).Antigen umumnya dapat dideteksi pada spesimen saluran pernapasan atas selama fase infeksi akut.Hasil positif tidak mengesampingkan infeksi bakteri atau koinfeksi dengan virus lain.Agen terdeteksi mungkin bukan penyebab pasti penyakit.Hasil negatif tidak menghalangi Infeksi influenza tipe A (H1N1) dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar pengobatan atau keputusan manajemen pasien.
Tes Cepat Antigen H1N1 dimaksudkan untuk digunakan oleh laboratorium klinis terlatih personil.
RINGKASAN
Influenza (umumnya dikenal sebagai 'flu') adalah infeksi virus akut yang sangat menular dari saluran pernafasan.Ini adalah penyakit menular yang mudah ditularkan melalui batuk dan bersin dari tetesan aerosol yang mengandung virus hidup.1 Terjadi wabah influenza setiap tahun selama musim gugur dan musim dingin.Antigen virus influenza tipe A dengan mudah bermutasi dan membentuk subtipe baru, menyebabkan pandemi di seluruh dunia.
Dari berbagai serotipe influenza, H1N1 telah dianggap sebagai salah satu yang paling parah patogen karena patogenisitasnya yang tinggi dan tingkat kematian individu yang terinfeksi.H1N1 adalah agen etiologi untuk wabah influenza manusia pada tahun 2009 dan dikaitkan dengan banyak epidemi termasuk pandemi flu 1918.
PRINSIP
Kaset Tes Cepat Antigen H1N1 (Swab) adalah aliran lateral kualitatif immunoassay untuk mendeteksi nukleoprotein tipe A (H1N1) Influenza di spesimen swab nasofaring atau swab tenggorokan.Dalam tes ini, antibodi spesifik untuk Nukleoprotein influenza tipe A (H1N1) dilapisi secara terpisah pada wilayah garis uji kaset tes.Selama pengujian, spesimen yang diekstraksi bereaksi dengan antibodi terhadap Influenza tipe A (H1N1) yang dilapisi partikel.
Campuran bermigrasi ke atas membran untuk bereaksi dengan antibodi terhadap Influenza tipe A (H1N1) pada membran dan menghasilkan satu garis berwarna di wilayah uji.Kehadiran garis berwarna ini dalam tes wilayah menunjukkan hasil yang positif.Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah kontrol jika pengujian telah dilakukan dengan benar.
PENGUMPULAN DAN PERSIAPAN SPESIMEN
• Sampel usap nasofaring
1. Masukkan swab steril ke dalam lubang hidung pasien, mencapai permukaan nasofaring posterior.
2. Usap permukaan nasofaring posterior 5-10 kali.
• Sampel usap tenggorokan
Masukkan swab yang telah disterilkan ke dalam faring dan kumpulkan mucoepidermoid terutama dengan menyeka daerah suar pada dinding post-faring dan tonsil palatina beberapa kali, dan hati-hati agar tidak membuat saliva menempel pada swab.
*CATATAN: Sampel harus diuji sesegera mungkin setelah pengumpulan.Jika swab tidak segera diproses, sebaiknya dimasukkan ke dalam tabung plastik yang kering, steril, dan tertutup rapat untuk penyimpanan, stabil hingga 8 jam pada suhu kamar dan 24 jam pada 2-8°C.
PETUNJUK PENGGUNAAN
Biarkan pengujian, spesimen, buffer ekstraksi dan/atau kontrol menjadi seimbang pada suhu kamar (15-30°C) sebelum pengujian.
1. Keluarkan kaset uji dari kantong foil yang disegel dan gunakan dalam waktu satu jam.Hasil terbaik akan diperoleh jika pengujian dilakukan segera setelah membuka kantong foil.
2. Lepaskan penutup pada tabung pengumpul spesimen.Lihat ilustrasi 1.
3. Tempatkan spesimen swab dalam tabung koleksi spesimen.Putar swab selama kurang lebih 10 detik sambil menekan kepala ke bagian dalam tabung untuk melepaskan antigen di swab.Lihat ilustrasi 2.
4. Lepaskan swab sambil menekan kepala swab ke bagian dalam tabung pengumpul spesimen saat Anda melepaskannya untuk mengeluarkan sebanyak mungkin cairan dari swab.Buang swab sesuai dengan protokol pembuangan limbah biohazard Anda.Lihat ilustrasi 3.
Catatan: Spesimen yang diekstraksi stabil selama 8 jam pada suhu kamar, 48 jam pada 2-8°C dan 12 bulan pada -20°C.
5. Kencangkan tutup ke tabung koleksi spesimen.Pegang tabung pengumpul spesimen tegak kemudian buka tutup kecil tabung pengumpul spesimen.Lihat ilustrasi 4.
6. Balikkan tabung pengumpul spesimen dan tambahkan 3 tetes larutan (kira-kira 120μl) ke sumur spesimen(S) lalu mulai pewaktu.
7. Tunggu hingga garis berwarna muncul.Baca hasilnya pada 15 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.
INTERPRETASI HASIL
(Silakan lihat ilustrasi)
POSITIF:* Muncul dua garis berwarna.Satu garis berwarna harus berada di wilayah kontrol (C) dan garis berwarna lainnya harus berada di wilayah uji (T).Hasil positif di wilayah uji menunjukkan bahwa antigen H1N1 terdeteksi dalam sampel.
*CATATAN: Intensitas warna di wilayah garis uji akan bervariasi berdasarkan jumlah antigen H1N1 yang ada dalam sampel.Jadi setiap bayangan warna di wilayah uji harus dianggap positif.
NEGATIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah kontrol (C).Tidak ada garis berwarna yang muncul di wilayah garis uji.
INVALID: Garis kontrol gagal muncul.Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedur yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan saluran kontrol.Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan tes baru.Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan test kit dan hubungi distributor setempat Anda.
| Kucing.Tidak. |
Produk |
Contoh |
Mengemas |
| IFA-502 |
Kaset Tes Cepat H1N1 |
Mengusap |
20T |
