Strep A tes cepat, Grup A Streptococcal infeksi, Kit Tes Penyakit Menular
| Fitur produk |
Parameter |
| Prinsip |
Immunoassay kromatografi |
| Format |
Dipstick, Kaset |
| Spesimen |
Swab Tenggorokan |
| Sertifikat |
CE |
| Waktu Membaca |
5 menit |
| Kemasan |
20T/25T |
| Suhu penyimpanan |
2-30°C |
| Masa Pelayaran |
2 tahun |
IST-501
Tes cepat untuk deteksi kualitatif antigen Strep A dalam sampel swab tenggorokan.
Penggunaan yang dimaksudkan
The Strep A Rapid Test Dipstick is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigens from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.
Ringkasan
Streptococcus pyogenes adalah koksi gram-positif yang tidak bergerak, yang mengandung antigen kelompok Lancefield A yang dapat menyebabkan infeksi serius seperti faringitis, infeksi pernapasan, impetigo,endokarditis, meningitis, sepsis puerperal, dan arthritis.
Jika tidak diobati, infeksi ini dapat menyebabkan komplikasi serius, termasuk demam rematik dan abses peritonsillar.2 Prosedur identifikasi tradisional untuk infeksi Streptococcus Grup A melibatkan isolasi dan identifikasi organisme yang layak dengan menggunakan teknik yang membutuhkan 24 sampai 48 jam atau lebih.
Strep A Rapid Test Dipstick adalah tes cepat untuk mendeteksi secara kualitatif keberadaan antigen Strep A dalam sampel swab tenggorokan, memberikan hasil dalam waktu 5 menit.Tes ini menggunakan antibodi khusus untuk seluruh sel Lancefield Group A Streptococcus untuk secara selektif mendeteksi Strep A antigen dalam sampel swab tenggorokan.
Prinsip
The Strep A Rapid Test Dipstick, sebuah pengujian imun aliran lateral untuk deteksi antigen karbohidrat Strep A dalam swab tenggorokan.antibodi spesifik untuk Strep A antigen karbohidrat dilapisi pada daerah garis uji dari tesSelama pengujian, sampel swab tenggorokan yang diekstraksi bereaksi dengan antibodi terhadap Strep A yang dilapisi partikel.Campuran bermigrasi ke membran untuk bereaksi dengan antibodi untuk Strep A pada membran dan menghasilkan garis warna di wilayah garis tes.
Kehadiran garis warna ini di wilayah garis uji menunjukkan hasil positif, sementara tidak adanya menunjukkan hasil negatif.garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol, yang menunjukkan bahwa volume sampel yang tepat telah ditambahkan dan membungkus membran telah terjadi.
Reagen
Tes ini mengandung partikel yang dilapisi dengan antibodi Strep A dan antibodi Strep A yang dilapisi pada membran.
PRECAUTION
1Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
2Jangan makan, minum atau merokok di daerah di mana spesimen dan kit ditangani.
3Berurusan dengan semua spesimen seolah-olah mereka mengandung agen infeksi.Mematuhi tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologis sepanjang prosedur dan mengikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepat.
4Pakailah pakaian pelindung seperti mantel laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat sampel diuji.
5Tes yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
6Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.
7Jangan gunakan tes jika kantongnya rusak.
8. Reagen B mengandung larutan asam. Jika larutan tersebut bersentuhan dengan kulit atau mata, bilas dengan air dalam jumlah besar.
9Kontrol positif dan negatif mengandung sodiumazide (Proclin300) sebagai pengawet.
10Jangan mengganti tutup botol reagen.
11Jangan mengganti tutup botol larutan kontrol eksternal.
INDIKASI PENGGUNAAN
Biarkan tes, reagen, sampel swab tenggorokan, dan/atau kontrol mencapai suhu kamar (15-30°C) sebelum pengujian.
1. Hapus tongkat uji dari kantong foil yang tertutup dan gunakan secepat mungkin. Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan segera setelah membuka kantong foil.
2. Tahan botol Reagen Ekstraksi 1 secara vertikal dan tambahkan 4 tetes penuh (sekitar 240μL) Reagen Ekstraksi 1 ke tabung ekstraksi. Reagen Ekstraksi 1 berwarna merah.Tahan botol Reagen Ekstraksi 2 secara vertikal dan tambahkan 4 tetes penuh (sekitar 160μL) ke tabung. Reagen ekstraksi 2 tidak berwarna. Campurkan larutan dengan dengan lembut memutar tabung ekstraksi.Penambahan Reagen Ekstraksi 2 ke Reagen Ekstraksi 1 mengubah warna larutan dari merah ke kuning.
Lihat gambar 1.
3Segera tambahkan swab ke tabung ekstraksi, aduk swab dengan kuat 15 kali, biarkan swab di tabung ekstraksi selama 1 menit.
4Tekan swab ke samping tabung dan tekan bagian bawah tabung sambil mengeluarkan swab sehingga sebagian besar cairan tetap ada di tabung. Buang swab. Lihat ilustrasi 3.
5Dengan anak panah menunjuk ke bawah, letakkan tongkat di dalam tabung larutan dan kemudian mulailah timer.Cairan harus berada pada atau di bawah garis maksimum (MAX) pada tongkat ujiLihat ilustrasi 4.
6. Tunggu sampai garis berwarna muncul. Baca hasilnya setelah 5 menit. Jangan menafsirkan hasilnya setelah 10 menit. Lihat ilustrasi 5.
Interpretasi Hasil
(Lihat gambar di atas)
POSITIF:* Dua garis muncul. Satu garis berwarna harus berada di wilayah garis kontrol (C) dan garis berwarna lain yang tampak harus berada di wilayah garis uji (T).Hasil positif menunjukkan bahwa Strep A terdeteksi pada sampel.
* CATATAN: Intensitas warna di wilayah garis uji (T) akan bervariasi tergantung pada konsentrasi Strep A yang ada dalam sampel.setiap nuansa warna di wilayah garis uji (T) harus dianggap positif.
NEGATIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C). Tidak ada garis yang muncul di wilayah garis uji (T). Hasil negatif menunjukkan bahwa antigen Strep A tidak ada di sampel,atau ada di bawah tingkat yang dapat dideteksi dalam tesSampel pasien harus dikultur untuk mengkonfirmasi tidak adanya infeksi Strep A. Jika gejala klinis tidak konsisten dengan hasil, ambil sampel lain untuk kultur.
INVALID: saluran kontrol gagal muncul. volume sampel yang tidak cukup atau teknik prosedur yang tidak benar adalah penyebab paling mungkin kegagalan saluran kontrol.Ulangi prosedur dan ulangi tes dengan tes baruJika masalah ini terus berlanjut, hentikan menggunakan kit tes segera dan hubungi distributor lokal Anda.
KONTROL KUALITAS
Kontrol Kualitas Internal
Kontrol prosedural internal termasuk dalam tes. Garis berwarna yang muncul di wilayah kontrol (C) adalah kontrol prosedural positif internal.Membran yang tepat dan teknik prosedur yang benar.
Kontrol Kualitas Eksternal
Disarankan agar kontrol eksternal positif dan negatif dilakukan setiap 25 tes, dan sesuai dengan prosedur laboratorium internal.Kontrol positif dan negatif eksternal disediakan dalam kitSebagai alternatif, strain referensi Streptococcus Grup A dan non-Grup A lainnya dapat digunakan sebagai kontrol eksternal.kontrol komersial lainnya tidak dianjurkan.
Prosedur untuk pengujian kontrol kualitas eksternal
1Tambahkan 4 tetes penuh Reagen Ekstraksi 1 dan 4 tetes penuh Reagen Ekstraksi 2 ke dalam tabung ekstraksi.
2Tambahkan 1 tetes penuh larutan kontrol positif atau negatif ke tabung, memegang botol tegak.
3Letakkan swab bersih ke dalam tabung ekstraksi ini dan aduk swab dalam larutan dengan memutarnya setidaknya 15 kali.Kemudian mengekspresikan cairan dari kepala swab dengan menggulung swab ke bagian dalam tabung ekstraksi dan memeras tabung ekstraksi saat swab ditarikBuang swabnya.
4. Lanjutkan dengan Langkah 5 dari Petunjuk Penggunaan. Jika kontrol tidak memberikan hasil yang diharapkan, jangan menggunakan hasil tes. Ulangi tes atau hubungi distributor Anda
Informasi Pemesanan
| Kucing. |
Produk |
Spesimen |
Kemasan |
| IST-501 |
Strep A Rapid Test Dipstick (Garis Kontrol dengan warna merah) |
Swab Tenggorokan |
25 T |
| IST-502 |
Strep A Rapid Test Cassette (garis kontrol dengan warna merah) |
Swab Tenggorokan |
20T |
| ISTB-501 |
Strep A Rapid Test Dipstick (garis kontrol dalam warna biru) |
Swab tenggorokan |
25 T |
| ISTB-502 |
Strep A Rapid Test Cassette (garis kontrol dalam warna biru) |
Swab Tenggorokan |
20T |
